【臨床研究】EGFR 外顯子 20 插入突變：雙特異性抗體 Amivantamab 的相關研究整理

【臨床研究】EGFR 外顯子 20 插入突變：雙特異性抗體 Amivantamab 的相關研究整理

【臨床研究】EGFR 外顯子 20 插入突變：雙特異性抗體 Amivantamab 的相關研究整理

在非小細胞肺癌 (NSCLC) 的基因突變地圖中，「EGFR 外顯子 20 插入突變」(Exon 20 insertion) 一直是治療上的難點，傳統的一代與三代標靶藥物對此類突變的效果有限。然而，雙特異性抗體 Amivantamab (JNJ-61186372) 的出現，為這群患者帶來了新的治療契機。

一、CHRYSALIS 臨床試驗數據

根據發表於《臨床腫瘤學雜誌》(JCO) 的 CHRYSALIS 第一期試驗結果，針對已接受過鉑類化療但病情進展的患者，研究報告指出 Amivantamab 有一定的療效。

關鍵臨床指標：

• 客觀反應率 (ORR)：整體達到 40%，部分患者展現了完全緩解 (Complete Response)。
• 中位治療反應持續時間 (DoR)：達到 11.1 個月。
• 無惡化生存期間 (PFS)：中位數為 8.3 個月。

研究報告也觀察了腫瘤縮小的比例與緩解持續的時間；這些結果仍需要依個人狀況，由主治醫師判斷是否適用。

二、安全性與副作用管理

作爲雙特異性抗體，Amivantamab 的常見副作用多與輸注過程或皮膚反應有關：

• 輸注反應：約 66% 的患者在首次輸注時可能出現反應，但多數在可控範圍內。
• 皮膚相關副作用：如甲溝炎、皮疹等，日本醫師通常會預先制定精細的皮膚照護計畫。

三、為什麼這對患者至關重要？

Amivantamab 同時靶向 EGFR 與 MET 兩個受體，其獨特的機制能有效克服過往藥物的抗藥性問題。目前，該藥物已在多個國家獲得核准，並成為日本先端醫療機構在處理難治型肺癌時的重要利器。

以上內容整理自已發表的臨床研究，屬於研究資訊，不代表每位患者都能得到相同的效果；是否適合個別患者，需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。

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