（卵巢癌）保疾伏＋益伏有效？

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2020年4月10日、Dmitriy Zamarin在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『曾有治療經歷、卵巢癌復發的患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏，在第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『曾有治療經歷、卵巢癌復發的患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏，在

本次第三期臨床試驗是由多個設施共同進行的開放式前瞻試驗，將早期三陰性乳癌患者（N=585人）隨機分成下列兩組，主要評價項目為無病存活期間：

本次第三期臨床試驗是由多個設施共同進行的開放式前瞻試驗，將早期三陰性乳癌患者（

）隨機分成下列兩組，主要評價項目為無病存活期間：

1.截瘤達1000mg/m2＋剋癌易75mg/m2（21天為一個療程）三個療程後，使用截瘤達1000mg/m2＋泛艾黴素75mg/m2＋癌德星500mg/m2（21天為一個療程）一樣進行三個療程，共計297人（截瘤達組）。

＋剋癌易75mg/m2（21天為一個療程）三個療程後，使用

500mg/m2（21天為一個療程）一樣進行三個療程，共計297人（

2.截瘤達單劑療法75mg/m2（21天為一個療程）三個療程後，使用5-FU500mg/m2＋泛艾黴素75mg/m2＋癌德星500mg/m2（21天為一個療程）一樣進行三個療程，共計288人（控制組）。

75mg/m2（21天為一個療程）三個療程後，使用

500mg/m2（21天為一個療程）一樣進行三個療程，共計288人（控制組）。

本次第二期臨床試驗，將曾有治療經歷、卵巢癌復發的患者按照1：1的比例隨機分成下列兩組，主要評價項目為六個月以內達成有效的比率，次要評價項目為無惡化生存期間、總生存期間：

1.保疾伏單劑療法組（兩週為一個療程，N=49人）。

2.保疾伏＋益伏組（三週為一個療程使用四個療程後，維持療法使用兩週為一個療程的保疾伏單劑療法，最多持續使用42個療程，N=51人）。

2.保疾伏＋益伏組（三週為一個療程使用四個療程後，維持療法使用兩週為一個療程的保疾伏單劑療法，最多持續使用42個療程，

本次試驗實施的主因為曾有治療經歷的卵巢癌復發患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏的客觀反應率為8％～10％、無惡化生存期間大約為兩個月，另一方面是確認了抗PD-1抗體藥與抗CTLA-4抗體藥併用後，抗腫瘤效果有所增加，因此開始了本次試驗。

本次試驗實施的主因為曾有治療經歷的卵巢癌復發患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏的客觀反應率為

8％～10％、無惡化生存期間大約為兩個月，另一方面是確認了

抗PD-1抗體藥與抗CTLA-4抗體藥併用後，抗腫瘤效果有所增加，因此開始了本次試驗。

本次試驗的結果，主要評價項目六個月以內達成有效的比率分別為：保疾伏單劑療法組12.2％／保疾伏＋益伏組31.4％。

本次試驗的結果，主要評價項目六個月以內達成有效的比率分別為：

次要評價項目無惡化生存期間中位數分別為：保疾伏單劑療法組2個月／保疾伏＋益伏組3.9個月，保疾伏＋益伏組的無惡化生存期間風險47%，有明顯的改善。另外，6個月的無惡化生存率分別為：保疾伏單劑療法組16.3％／保疾伏＋益伏組25.5％。

／保疾伏＋益伏組3.9個月，保疾伏＋益伏組的無惡化生存期間風險47%，有明顯的改善。另外，6個月的無惡化生存率分別為：保疾伏單劑療法組

總生存期間中位數分別為：保疾伏單劑療法組21.8個月／保疾伏＋益伏組28.1個月，保疾伏＋益伏組的總生存期間風險21%，有所改善。

個月，保疾伏＋益伏組的總生存期間風險21%，有所改善。

在安全性方面，等級3以上的副作用發生率分別為：保疾伏單劑療法組33％／保疾伏＋益伏組49％，在保疾伏＋益伏組的患者身上所確認到的等級3以上的副作用為：胰臟酵素上升、肝臟酵素上升、貧血、大腸炎及腹瀉。

在安全性方面，等級3以上的副作用發生率分別為：

保疾伏＋益伏組的患者身上所確認到的等級3以上的副作用為：胰臟酵素上升、肝臟酵素上升、貧血、大腸炎及腹瀉。

根據第二期臨床試験的結果，Dmitriy Zamarin對此發表了以下結論：曾有治療經歷、卵巢癌復發的患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏，反映出持續的抗腫瘤效果，無惡化生存期間有明顯改善，副作用反應與其他臨床試驗所確認到的反應相同。

曾有治療經歷、卵巢癌復發的患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏，反映出持續的抗腫瘤效果，無惡化生存期間有明顯改善，副作用反應與其他臨床試驗所確認到的反應相同

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資料來源：Randomized Phase II Trial of Nivolumab Versus Nivolumab and Ipilimumab for Recurrent or Persistent Ovarian Cancer: An NRG Oncology Study(J Clin Oncol. 2020 Apr 10:JCO1902059. doi: 10.1200/JCO.19.02059.)

Randomized Phase II Trial of Nivolumab Versus Nivolumab and Ipilimumab for Recurrent or Persistent Ovarian Cancer: An NRG Oncology Study(J Clin Oncol. 2020 Apr 10:JCO1902059. doi: 10.1200/JCO.19.02059.)