（黑色素瘤）Keytruda有效？

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2023年3月2日，University of Texas M.D. Anderson Cancer Center的Sapna P. Patel等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了，惡性黑色素瘤患者使用Keytruda作為術前／術後療法，在第二期臨床試驗的有效性及安全性。

本次第二期臨床試驗是向高風險進展性的惡性黑色素瘤患者（N＝313人），分成術後療法組（每三週為一個治療週期200mg，直到出現疾病進展或發生預期外的副作用，最長進行18個週期，N＝159人）、術前／術後療法組（術前每三週為一個治療週期200mg，直到出現疾病進展或發生預期外的副作用，進行三個週期後於三週內進行手術，術後84天內每三週為一個治療週期200mg，直到出現疾病進展或發生預期外的副作用，最長進行15個週期，N＝154人），主要評價項目為無事件生存期間，次要評價項目為總生存期間、疾病控制率等。

本次試驗在隨訪中位數14.7個月時的結果，2年無事件生存率分別為：術後療法組49％、術前／術後療法組72％。

在安全性方面，等級3以上的副作用發生率分別為：術後療法組14％、術前／術後療法組12％。

根據第二期臨床試驗的結果，Sapna P.Patel等人表示：惡性黑色素瘤患者惡性黑色素瘤患者使用Keytruda作為術前／術後療法，與術後療法組相比，2年無事件生存率有所改善，並未發現新的副作用。

資料來源：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2211437?query=featured_home

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