（尿路上皮癌 ）FDA批准Trodelvy單劑療法

（尿路上皮癌 ）FDA批准Trodelvy單劑療法

（尿路上皮癌 ）FDA批准Trodelvy單劑療法

• 2021年4月23日
• 讀畢需時 1 分鐘

2021年4月13日，美國食品藥品管理局（FDA）批准了，曾有鉑類製劑、PD-1及PD-L1抑制劑治療經歷，局部進行性或轉移性尿路上皮癌患者，使用Trodelvy進行治療。

在TROPHY試驗（IMMU-132-06; NCT03547973）中評估了其有效性，這是一項由多個設施所進行的單臂試驗，接受試驗的是曾有鉑類製劑、PD-1及PD-L1抑制劑治療經歷，局部進行性或轉移性尿路上皮癌患者（112人），患者在21天治療週期的第1天和第8天透過靜脈注射 Trodelvy 10 mg / kg。

主要評價項目為客觀反應率及治療反應持續時間，客觀反應率為27.7%、完全有效5.4%及部分有效22.3%，治療反應持續時間中位數7.2個月。

接受Trodelvy的患者最常見的副作用（發生率25％以上）是中性粒細胞減少，噁心，腹瀉，疲勞，脫髮，貧血，嘔吐，便秘，食慾不振，皮疹和腹痛。

Trodelvy的推薦劑量是在21天治療週期的第1天和第8天透過靜脈注射10 mg / kg（第三週休息） ，直到治療週期中疾病進展或出現無法忍受的副作用為止。

資料來源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sacituzumab-govitecan-advanced-urothelial-cancer?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

• 臨床實驗用藥

   （肺癌）Topotecan及Topotecan＋Berzosertib治療在第二期臨床試驗結果。   （肺癌）HER2基因變異非小細胞肺癌使用Enhertu有效？   （肺癌）抗B7-H3抗體藥物DS-7300有效？

圖片 1

圖片 2

圖片 3

圖片 4

相關癌症資訊

• 肺癌