(Esophageal Cancer) Is Serplulimab Plus Cisplatin Plus Fluorouracil Effective?
Medical Supporter — Thông báo thông tin
Bài viết này là bản tổng hợp thông tin y tế quốc tế, không phải lời khuyên y tế và không thể thay thế chẩn đoán hay phác đồ điều trị của bác sĩ điều trị của bạn. Thông tin được biên soạn từ tài liệu công khai và công bố chính thức của các cơ sở y tế hàng đầu Nhật Bản; tính phù hợp và kết quả của mỗi liệu pháp khác nhau ở từng bệnh nhân và phải được bác sĩ có chuyên môn đánh giá riêng.
- February 28, 2023
- Reading time: 1 minute
On February 3, 2023, Yan Song and colleagues at the Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College published in the medical journal Nature Medicine the efficacy and safety results of a Phase 3 trial (NCT03958890) evaluating first-line serplulimab plus cisplatin plus fluorouracil in patients with PD-L1-positive locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma.
Trial Design
This multicenter, double-blind Phase 3 trial enrolled 551 patients with PD-L1-positive locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma, randomized to:
- Serplulimab (3 mg/kg Day 1) + cisplatin (50 mg/m² Day 1) + fluorouracil (1200 mg/m² Days 1–2) group: 2-week cycles (N=183)
- Placebo group: 2-week cycles
Primary endpoints: progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Secondary endpoints: objective response rate (ORR) and duration of response.
Efficacy Results
Median PFS:
- Serplulimab + cisplatin + fluorouracil group: 5.8 months / Placebo group: 5.3 months — significant improvement
Median OS:
- Serplulimab + cisplatin + fluorouracil group: 15.3 months / Placebo group: 11.8 months — significant improvement
Safety Profile
Grade 3 or higher adverse events:
- Serplulimab + cisplatin + fluorouracil group: 53% / Placebo group: 48%
Conclusions
Based on the Phase 3 trial results, Yan Song and colleagues concluded that first-line serplulimab plus cisplatin plus fluorouracil significantly improved both PFS and OS in patients with PD-L1-positive locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma, with a manageable safety profile.
Source: https://www.nature.com/articles/s41591-022-02179-2#Sec6
- Clinical trial drug
- Immunotherapy
Medical Supporter was formerly certified as an international medical visa guarantor by Japan's Ministry of Foreign Affairs and the Ministry of Economy, Trade and Industry (B-066).
Đang cân nhắc sang Nhật Bản điều trị? Cần thông tin và hỗ trợ?
Chúng tôi giúp bạn sắp xếp thông tin cần thiết để sang Nhật điều trị, liên hệ các cơ sở y tế Nhật Bản và sắp xếp tư vấn ý kiến thứ hai.Buổi tư vấn đầu tiên miễn phí; chuyên viên sẽ giúp bạn làm rõ các bước tiếp theo.
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4