（食道癌）serplulimab＋cisplatin＋fluorouracil有效？
（食道癌）serplulimab＋cisplatin＋fluorouracil有效？
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（食道癌）serplulimab＋cisplatin＋fluorouracil有效？
- 2023年2月28日
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2023年2月3日，Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College的Yan Song等人在醫學雜誌『naturemedicine』上發表了，PD-L1陽性、局部進展／轉移性食道扁平上皮癌患者使用serplulimab＋cisplatin＋fluorouracil作為第一線治療，在第三期臨床試驗（NCT03958890）的有效性及安全性的結果。
本次第三期臨床試驗是由多個設施共同進行的雙盲試驗，將PD-L1陽性、局部進展／轉移性食道扁平上皮癌患者（N＝551人）隨機分成serplulimab（第一天3mg/kg）＋cisplatin（第一天50mg/m2）＋fluorouracil（第一、二天1200mg/m2）組（兩週為一個治療週期，N＝183人）及安慰劑組（兩週為一個治療週期），主要評價項目為無惡化生存期間、總生存期間，次要評價項目為客觀反應率、治療反應持續時間。
本次試驗的結果，主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為serplulimab＋cisplatin＋fluorouracil組5.8個月／ 安慰劑組5.3個月，有明顯的改善。另外一項主要評價項目總生存期間中位數分別為serplulimab＋cisplatin＋fluorouracil組15.3個月／ 安慰劑組11.8個月，有明顯的改善。
在安全性方面，等級3以上的副作用發生率分別為serplulimab＋cisplatin＋fluorouracil組53％／ 安慰劑組48％。
根據第三期臨床試驗的結果，Yan Song等人表示：PD-L1陽性、局部進展／轉移性食道扁平上皮癌患者使用serplulimab＋cisplatin＋fluorouracil作為第一線治療，無惡化生存期間及總生存期間有明顯的改善，且具有可控的安全性。
資料來源：https://www.nature.com/articles/s41591-022-02179-2#Sec6
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