(มะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอีโลมา) FDA อนุมัติ Darzalex Faspro ร่วมกับยาอื่น

(มะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอีโลมา) FDA อนุมัติ Darzalex Faspro ร่วมกับยาอื่น

(มะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอีโลมา) FDA อนุมัติ Darzalex Faspro ร่วมกับยาอื่น

(มะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอีโลมา) FDA อนุมัติ Darzalex Faspro ร่วมกับยาอื่น

• 19 กรกฎาคม 2021
• อ่านจบใน 1 นาที

เมื่อวันที่ 9 กรกฎาคม 2021 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้ Pomalidomide และ Dexamethasone ร่วมกับ Darzalex Faspro (Daratumumab + Hyaluronidase) ในผู้ป่วยมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมาที่เคยได้รับการรักษาด้วย Lenalidomide และยายับยั้งโปรตีเอสอย่างน้อยหนึ่งชนิด

การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากการประเมินของ APOLLO (NCT03180736) ซึ่งเป็นการทดลองแบบเปิดเผยที่สุ่มแบ่งผู้ป่วย 304 รายในอัตราส่วน 1:1 เป็นกลุ่ม Pd (Pomalidomide และ Dexamethasone) และกลุ่ม Darzalex Faspro โดยผู้ป่วยกลุ่ม Darzalex Faspro ได้รับ Darzalex Faspro (Daratumumab 1,800mg + Hyaluronidase 30,000 หน่วย) สัปดาห์ละครั้งในสัปดาห์ที่ 1-8 จากนั้นเปลี่ยนเป็นสัปดาห์ละ 2 ครั้งในสัปดาห์ที่ 9-24 และเปลี่ยนเป็นทุก 4 สัปดาห์ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป จนกว่าจะเกิดโรคลุกลามหรือผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้ ขนาดยา Pomalidomide และ Dexamethasone คือ Pomalidomide 4mg รับประทาน (รอบการรักษา 28 วัน วันที่ 1-21 รับประทานวันละครั้ง) Dexamethasone 40mg (สัปดาห์ละ 40mg ผู้ป่วยอายุ 76 ปีขึ้นไปลดเหลือ 20mg)

ตัวชี้วัดหลัก ค่ามัธยฐานระยะเวลาการอยู่รอดโดยไม่มีการลุกลามมีดังนี้: กลุ่ม Pd 6.9 เดือน / กลุ่ม Darzalex Faspro 12.4 เดือน เมื่อเปรียบเทียบกลุ่ม Darzalex Faspro กับกลุ่ม Pd ความเสี่ยงของโรคลุกลามและการเสียชีวิตลดลง 37%

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยกลุ่ม Darzalex Faspro (≥20%) คือ อ่อนเพลีย ปอดบวม การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน และท้องเสีย

ขนาดยา Darzalex Faspro ที่แนะนำคือ 1,800mg/30,000 หน่วย (Daratumumab 1,800mg / Hyaluronidase 30,000 หน่วย) ฉีดใต้ผิวหนังบริเวณหน้าท้องประมาณ 3-5 นาทีตามคำแนะนำ

แหล่งข้อมูล: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-pomalidomide-and-dexamethasone-multiple-myeloma?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

• ยาทดลองทางคลินิก

  (มะเร็งปอด) ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ Topotecan และ Topotecan + Berzosertib (มะเร็งปอด) แอนติบอดี-ยา conjugate ต้าน HER2 มีประสิทธิภาพในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HER2 หรือไม่? (มะเร็งปอด) ยาคอนจูเกตแอนติบอดีต้าน B7-H3 DS-7300 มีประสิทธิภาพหรือไม่?

Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)