Carcinome hépatocellulaire avancé résécable : immunothérapie néoadjuvante par double blocage des points de contrôle
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
Résultats de l'essai néoadjuvant de phase II
- 12 août 2021
Lors du congrès ESMO Gastrointestinal Cancers (juin-juillet 2021), des chercheurs ont présenté les résultats d'un essai de phase II (NCT03510871) évaluant le nivolumab associé à l'ipilimumab en traitement néoadjuvant du carcinome hépatocellulaire avancé résécable.
Conception de l'essai
Population de patients : carcinome hépatocellulaire avancé résécable (n=29)
Schéma néoadjuvant :
- Nivolumab 3 mg/kg plus ipilimumab 1 mg/kg
- Toutes les 3 semaines (cycles de 3 semaines)
Critères d'évaluation principaux : taux de réponse, survie sans progression, tolérance
Caractéristiques de l'étude :
- Âge médian : 62 ans
- 23 hommes, 6 femmes
- Taille tumorale médiane : 11,1 cm (étendue 1,8-16,2 cm)
Résultats d'efficacité
Réponse tumorale (n=28 évaluables) :
- Réduction ≥10 % : 39,3 % (n=11)
- Réponse partielle : 25 % (n=7)
- Maladie stable : 35,7 % (n=10)
- Maladie progressive : 39,3 % (n=11)
Résultats chirurgicaux :
- 15 patients ont été opérés après le traitement
- 5 ont présenté une réponse pathologique
Survie sans progression médiane : 13,4 mois
Profil de tolérance
Événements indésirables les plus fréquents :
- Hépatite : 48,3 %
- Toxicités de grade 3-4 : hépatite (5), infection (2), élévation de la lipase (2), prurit (1), leucopénie (1), pneumonie non infectieuse (1)
Conclusions cliniques
Le double blocage des points de contrôle montre une faisabilité élevée en traitement néoadjuvant du carcinome hépatocellulaire avancé résécable. Une validation à long terme est nécessaire pour déterminer s'il peut devenir une approche thérapeutique standard.
Source des données
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)01368-5/fulltext
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