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Zuletzt aktualisiert: 2018-02-16

Opdivo verbessert das Überleben bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs: ATTRACTION-3-Studie

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Opdivo verbessert das Überleben bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs: ATTRACTION-3-Studie

Opdivo Improves Survival in Advanced Esophageal Cancer: ATTRACTION-3 Trial

Medical Supporter — Informationshinweis

Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben führender japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.

Jeder konkrete Behandlungsplan ist von einem in Japan zugelassenen Arzt zu beurteilen

On September 30, 2019, clinical results were announced for the ATTRACTION-3 Phase 3 clinical trial, evaluating the anti-PD-1 antibody Opdivo (Nivolumab) in patients with unresectable advanced or recurrent esophageal cancer who were refractory to or intolerant of fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy.

Study Design: ATTRACTION-3 Trial

This international, multicenter, open-label trial randomized patients into two groups:

  1. Opdivo Group: Nivolumab monotherapy.
  2. Chemotherapy Group: Investigator's choice of Taxotere (docetaxel) or Paclitaxel.

The primary endpoint was overall survival (OS).

Key Survival Results

The trial demonstrated a significant survival benefit for Opdivo:

  • Median Overall Survival: 10.9 months for Opdivo vs. 8.4 months for chemotherapy.
  • Risk Reduction: Opdivo reduced the risk of death by 23% (Hazard Ratio [HR] = 0.77).
  • 12-Month OS Rate: 47% (Opdivo) vs. 31% (Chemotherapy).
  • 18-Month OS Rate: 31% (Opdivo) vs. 21% (Chemotherapy).

Importantly, the survival benefit of Opdivo was observed regardless of the patient's PD-L1 expression levels.

Efficacy and Safety

  • Objective Response Rate (ORR): 19% for Opdivo vs. 22% for chemotherapy.
  • Duration of Response: Significantly longer with Opdivo (6.9 months) compared to chemotherapy (3.9 months).
  • Safety: Opdivo was better tolerated, with a Grade 3/4 adverse event rate of 18% compared to 63% in the chemotherapy group.

Conclusion

Dr. Byoung Chul Cho and colleagues concluded that Opdivo significantly improves overall survival compared to standard chemotherapy in patients with previously treated advanced esophageal cancer, with a more favorable safety profile. These results support Opdivo as a new second-line standard of care for this population.

Source: BMS Press Release - ATTRACTION-3 Trial Results

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