（乳癌）捷癌寧＋法洛德的有效性？
（乳癌）捷癌寧＋法洛德的有效性？
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（乳癌）捷癌寧＋法洛德的有效性？
- 2019年10月19日
- 讀畢需時 2 分鐘
已更新：2019年12月20日
2019年9月29日、George W. Sledge Jr在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『在賀爾蒙治療後，賀爾蒙受體陽性HER2陰性的乳癌患者，使用CDK4／CDK6細胞周期蛋白依賴激酶抑制劑捷癌寧，在MONARCH2第三期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』
MONARCH2試驗由國際多個設施採雙盲對照方式的第三期臨床試驗，將賀爾蒙治療後，賀爾蒙受體陽性HER2陰性的乳癌患者（N=669人）以2：1的比例分組進行，主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為總生存期間。
捷癌寧＋法洛德組（28天為一個療程，每日兩次捷癌寧150mg＋法洛德150mg，N=446人）。
安慰劑＋法洛德組（28天為一個療程，安慰劑＋法洛德500mg，N=223人）。
本次所登錄的患者背景如下：
年齡中位數
捷癌寧組：59歲（32-91歲）
安慰劑組：62歲（32-87歲）
人種
捷癌寧組：亞洲人33.4％、白人53.1％、其他6.5％
安慰劑組：亞洲人29.1％、白人 61.0％、其他5.8％
日常體能狀態
捷癌寧組：ECOG分數為0的有59.2％、ECOG分數為1的有39.5％
安慰劑組：ECOG分數為0的有61.0％、ECOG分數為1的有39.0％
賀爾蒙治療之前的治療經歷
捷癌寧組：術前/術後化學治療有59.0％、轉移時的治療經歷有38.3％
安慰劑組：術前/術後化学治療有59.6％、轉移時的治療經歷有38.1％
芬香環轉化酶抑制劑的治療經歷
捷癌寧組：有治療經歷70.9％、無治療經歷29.1％
安慰劑組：有治療經歷66.8％、無治療經歷33.2％
癌細胞轉移至其他部位的比例
捷癌寧組：內臟器官54.9％、骨頭27.6％、其他16.8％
安慰劑組：內臟器官57.4％、骨頭25.6％、其他17.0％
本次試驗的治療結果如下，次要評價項目總生存期間中位數分別為捷癌寧組46.7個月／安慰劑組37.3個月，捷癌寧組逝世風險為24.3％，存活風險比0.757，有明顯的改善。
次群體分析結果如下，轉移至內臟器官的患者的逝世風險為32.5%，存活風險比0.657，有所改善。轉移至骨頭的患者的逝世風險為9.03％，存活風險比0.907，有所改善。
根據MONARCH2臨床試驗的結果，George W. Sledge Jr對此發表了以下結論：在賀爾蒙治療後，賀爾蒙受體陽性HER2陰性的乳癌患者，使用使用CDK4／CDK6細胞周期蛋白依賴激酶抑制劑捷癌寧，與安慰劑組相比，總生存期間有所改善。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
資料來源：The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial.(JAMA Oncol. 2019 Sep 29. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4782.)
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