惡性黑色素瘤用藥在日本的製造販賣許可
惡性黑色素瘤用藥在日本的製造販賣許可
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惡性黑色素瘤用藥在日本的製造販賣許可
- 2016年4月11日
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這是一則3.28由NOVARTIS公司發表的新聞稿，BRAF抑制劑（TAFINLAR）和MEK抑制劑（Mekinist），針對BRAF突變且無法根治的惡性黑色素瘤的治療藥，在日本國內可以製造販賣。BRAF是一種很重要的細胞增生訊號傳遞蛋白質激素，如果BRAF V600產生基因變異，會影起相關的MEK蛋白質過度激化，這會造成和癌細胞的增生以及轉移的訊號更加的強烈。
在日本估計有20~30%的惡性黑色素瘤患者的BRAF V600基因變異的患者。這次藥品會通過申請的理由是在海外的P3為MEK116513-COMBI-v, MEK115306-COMBI-d, BRF113683-BREAK-3，在日本進行的P1,P2為MEK116885，MEK116885，併用療法對於顯示對日本人以及歐美人士都有相同的效果。
不過以日本為對象的單獨使用TAFINLAR顯示會出現的副座有用有掉髮、體溫上升、關節痛（各50%），如果同時使用TAFINLAR, Mekinist的話，會有體溫上升（66.7%）AST(GOT)數值上升（50%），末梢浮腫（50%）
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