（食道癌）保疾伏＋益伏有效？
（食道癌）保疾伏＋益伏有效？
Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本各大醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
（食道癌）保疾伏＋益伏有效？
- 2022年2月18日
- 讀畢需時 2 分鐘
2022年2月3日、大阪大學醫學系的土岐祐一郎等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了，沒有接受過治療、無法進行切除的進展性、復發轉移性食道鱗狀細胞癌患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏作為第一線治療，在CheckMate 648第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
CheckMate 648試驗將沒有接受過治療、無法進行切除的進展性、復發轉移性食道鱗狀細胞癌患者（N＝970人），以1：1：1的比例分成保疾伏＋益伏組（保疾伏 3mg/kg 兩週為一個療程，益伏 1mg/kg 六週為一個療程）、保疾伏＋化學療法組（240mg 兩週為一個療程）及化學療法組，主要評價項目為總生存期間、無惡化生存期間，次要評價項目為客觀反應率。
在隨訪中位數13個月時的結果，主要評價項目PD-L1陽性患者群的總生存期間中位數分別是保疾伏＋化學療法組15.4個月／化學療法組9.1個月，保疾伏＋化學療法組的逝世風險（總生存期間）明顯改善46%，所有患者的總生存期間中位數分別是保疾伏＋化學療法組13.2個月／化學療法組10.7個月，保疾伏＋化學療法組的逝世風險（總生存期間）減少26%。
同樣是PD-L1陽性患者群，保疾伏＋益伏組的總生存期間中位數為13.7個月，與化療組相比逝世風險（總生存期間）改善36％，所有患者的總生存期間中位數為12.7個月，與化療組相比逝世風險（總生存期間）減少22％。
另外一項主要評價項目，PD-L1陽性患者群的無惡化生存期間的結果，保疾伏＋化學療法組與化學療法組相比，逝世風險（無惡化生存期間）明顯改善35％，保疾伏＋益伏組與化學療法組相比，逝世風險（無惡化生存期間）並沒有明顯的改善。
在安全性方面，等級3或4以上的副作用發生率分別為保疾伏＋益伏組32％／保疾伏＋化學療法組47％／化學療法組36％。
根據CheckMate 648試驗的結果，土岐祐一郎等人表示：沒有接受過治療、無法進行切除的進展性、復發轉移性食道鱗狀細胞癌患者，保疾伏＋化學療法組及保疾伏＋益伏組與化學療法組相比，總生存期間有明憲的改善，副作用也與現有臨床試驗的安全性檔案一致。
資料來源：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111380?query=featured_home
- 免疫療法
- 臨床實驗用藥
（肺癌）Topotecan及Topotecan＋Berzosertib治療在第二期臨床試驗結果。 （肺癌）HER2基因變異非小細胞肺癌使用Enhertu有效？ （肺癌）抗B7-H3抗體藥物DS-7300有效？
圖片 1