（食道癌）FDA批准吉舒達併用化學療法
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本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景（B-066）；目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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2021年3月22日，美國食品藥品管理局（FDA）批准了，不適合進行手術切除或進行放化療的局部進行、轉移性食道癌或胃食道接合部癌患者，使用吉舒達併用鉑類或和Pyrimidine Fluoride類化學療法。
（FDA）批准了，不適合進行手術切除或進行放化療的局部進行、轉移性食道癌或胃食道接合部癌患者，使用吉舒達併用鉑類或和Pyrimidine Fluoride類化學療法。
在KEYNOTE-590試驗（NCT03189719）中評估了併用療法的有效性，這是一項由多個設施所進行的隨機安慰劑對照組試驗，針對不適合進行手術切除或進行放化療的局部進行、轉移性食道癌或胃食道接合部癌患者749人，PD-L1的狀態是使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑盒進行檢測，將患者以1：1的比例隨機分配至下面兩組，吉舒達併用化療組及安慰劑組，繼續給藥直至疾病進展或出現無法忍受的副作用為止。
主要有效評價項目為總生存期間及無惡化生存期間，吉舒達併用化療組的總生存期間及無惡化生存期間有明顯改善，總生存期間中位數分別為：吉舒達併用化療組12.4個月／安慰劑組9.8個月，無惡化生存期間中位數分別為：吉舒達併用化療組6.3個月／安慰劑組5.8個月
在KEYNOTE-590試驗中吉舒達併用化療組的患者中，最常見的（≥20％）副作用是噁心，便秘，腹瀉，嘔吐，口腔炎，疲勞/無力，食慾不振和體重減輕。
食道癌使用吉舒達的推薦劑量為每3週200毫克或每6週400毫克。
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