（乳癌）關於Dalpiciclib＋Letrozole或Letrozole的研究整理
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Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景（B-066）；目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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（乳癌）Dalpiciclib＋Letrozole或Letrozole的研究結果：研究報告了什麼
2023年5月11日，Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College的Pin Zhang等人在醫療雜誌『柳葉刀』上發表了，未曾接受過治療的賀爾蒙陽性、HER2陰性的進展性乳癌患者，使用Dalpiciclib＋Letrozole或Anastrozole進行治療，在DAWNA-2試驗的有效性及安全性的結果。
DAWNA-2第三期臨床試驗是由多個設施共同進行的雙盲隨機試驗，將未曾接受過治療的賀爾蒙陽性、HER2陰性的進展性乳癌患者按照2：1的比例隨機分成Dalpiciclib（每日一次，持續三週後停藥一週，150mg）＋Letrozole（每日一次，1.5mg）或Letrozole（每日一次，1mg）組及安慰劑組，主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為總生存期間、治療反應持續時間、客觀反應率等。
本次試驗在隨訪中位數21.6個月時，無惡化生存期間的事件是分別是：Dalpiciclib＋Letrozole或Letrozole組103例／安慰劑組83例。無惡化生存期間中位數分別是Dalpiciclib＋Letrozole或Letrozole組30.6個月／安慰劑組18.2個月
在安全性方面，等級3~4的副作用發生率分別是：Dalpiciclib＋Letrozole或Letrozole組90％／安慰劑組12％，確認到的副作用有中性粒細胞減少症（Dalpiciclib＋Letrozole或Letrozole組86％／安慰劑組0％）、白血球減少症（Dalpiciclib＋Letrozole或Letrozole組67％／安慰劑組0％），重大副作用的發生率是：Dalpiciclib＋Letrozole或Letrozole組12％／安慰劑組7%。
根據DAWNA-2試驗的結果，Pin Zhang等人表示：未曾接受過治療的賀爾蒙陽性、HER2陰性的進展性乳癌患者，使用Dalpiciclib＋Letrozole或Anastrozole進行治療，無惡化生存期間有所改善，可能成為該類患者新的治療選擇。
資料來源：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00172-9/fulltext#%20
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