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最後更新: 2022-07-20

(尿路上皮癌)申請追加使用保疾伏作為術後輔助治療的許可

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(尿路上皮癌)申請追加使用保疾伏作為術後輔助治療的許可

(尿路上皮癌)申請追加使用保疾伏作為術後輔助治療的許可

(尿路上皮癌)申請追加使用保疾伏作為術後輔助治療的許可

Medical Supporter 資訊聲明

本文為國際醫療資訊整理,非醫療建議,無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據,均編譯自日本各大醫療機關之公開文獻與官方說明;各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異,須由合格醫師個別評估。

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(尿路上皮癌)申請追加使用保疾伏作為術後輔助治療的許可

  • 2021年7月14日
  • 讀畢需時 1 分鐘

2021年3月31日,小野薬品工業株式会社宣佈,將追加申請尿路上皮癌術後使用保疾伏作為術後輔助治療的許可。

本次申請是依據 CheckMate-274 (ONO-4538-33)第三期臨床試驗的結果,該試驗將術後復發風險高的肌層浸潤性尿路上皮癌,依照1:1的比例分別使用保疾伏單劑作為術後輔助療法(兩週為一個治療週期,240mg)以及安慰劑組,保疾伏組在所有患者和 PD-L1 表現量 1% 或更高的患者中,主要評價項目無惡化生存期間有明顯的改善。

保疾伏還針對食道胃接合部癌、肝癌、尿路上皮癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、胰臟癌、膽管癌等開展臨床試驗。

資料來源:https://www.ono.co.jp/news/20210331.html

  • 臨床實驗用藥
  • 免疫療法

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