（黑色素瘤）吉舒達與益伏的比較結果是？

（黑色素瘤）吉舒達與益伏的比較結果是？

（黑色素瘤）吉舒達與益伏的比較結果是？

• 2019年9月25日
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2019年7月22日、Caroline Robert在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『黑色素瘤患者分別使用抗PD-1抗體藥吉舒達、抗CTLA-4抗體藥益伏，在KEYNOTE-006第三期臨床試驗（經5年長期追蹤分析）的有效性及安全性比較檢證結果。』

KEYNOTE-006試驗由國際多設施共同採1：1：1隨機分配進行的第三期臨床試驗，主要評價項目為無惡化生存期間、總生存期間，次要評價項目為客觀反應率。

吉舒達組（兩週為一個療程，吉舒達10mg/kg，N＝279人）。

吉舒達組（三週為一個療程，吉舒達10mg/kg，N＝277人）。

益伏組（三週為一個療程，益伏3mg/kg，N＝278人）。

本次試驗在隨訪中位數57.7個月時的結果如下，主要評價項目中位數無惡化生存期間分別為：吉舒達組8.4個月／益伏組3.4個月，吉舒達組的病情惡化風險43％，有明顯改善，存活風險比為0.57。

另一項主要評價項目中位數總生存期間分別為：吉舒達組32.7個月／益伏組15.9個月，吉舒達組的病情惡化風險27％，有明顯改善，存活風險比為0.73。

在安全性方面，等級3、4的副作用發生率分別為：吉舒達組17%（N＝96人）／益伏組20%（N＝50人），嚴重不良反應事件發生率分別為：吉舒達組14%（N＝75人）／益伏組18%（N＝45人）。最多等級3、4的副作用有大腸炎（吉舒達組2%／益伏組6%）、腹瀉（吉舒達組2%／益伏組3%）及疲勞（吉舒達組未滿1%／益伏組1%）。

根據KEYNOTE-006試驗5年隨訪的結果，Caroline Robert對此發表了以下結論：黑色素瘤患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑療法，與益伏單劑療法相比，在5年無惡化生存期間及5年總生存期間的數據表現上有明顯的改善。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外的進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源：Pembrolizumab versus ipilimumab in advanced melanoma (KEYNOTE-006): post-hoc 5-year results from an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 study.(Lancet Oncol. 2019 Jul 22. pii: S1470-2045(19)30388-2. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30388-2.)

#黑色素瘤

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