（淋巴瘤）Odronextamab有效？
（淋巴瘤）Odronextamab有效？
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（淋巴瘤）Odronextamab有效？
- 2023年1月24日
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2022年12月10日～13日，Samsung Medical Center的Won-Seog Kim等人，在美國路易斯安那州新奧爾良所舉辦的ASH 2022 Annual Meeting上發表了，曾有治療經歷的復發、難治性瀰漫性B細胞淋巴瘤患者，使用Odronextamab療法，在ELM-2第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
ELM-2第二期臨床試驗由國際多個設施共同進行，向曾有治療經歷的復發、難治性瀰漫性B細胞淋巴瘤患者，使用Odronextamab療法進行治療（21天為一個治療週期，第一個週期第一天0.2mg、第二天0.5mg，第八、第九天分別使用2mg，第十五、十六天分別使用10mg，第二～四的治療週期，第一、八、十五天使用160mg），之後以每兩週為一個治療週期在第一天使用320mg作為維持療法，直到出現不可預期的副作用為止，主要評價項目為客觀反應率。
本次試驗的患者年齡中位數為67歳（24～88歳）、60%為男性、 80%根據 Ann Arbor 分類為 III-IV 期、58%的IPI 評分為3以上、治療中位數為兩次（2～8次），本次試驗的結果如下。
在隨訪中位數17.1個月時，作為可評估療效的90名患者中，主要評價項目為客觀反應率53％（N＝48/90人）、完全緩解率為37％（N＝33/90人），完全緩解率中位數未到達，9個月完全緩解率為73％。
在安全性方面，總體副作用的發生率為84%（N = 102人），在30%以上的患者上確認到的副作用有細胞因子釋放綜合徵 (CRS)53%、發燒41%及貧血34%，輕微的細胞因子釋放綜合徵分別為35%、13%，有兩名患者出現等級5以上的副作用，有八名患者因副作用而中止治療。
根據ELM-2試驗的結果，Won-Seog Kim等人表示：復發、難治性瀰漫性B細胞淋巴瘤患者，使用Odronextamab療法，在臨床上反映出一定的抗腫瘤效果，患者對副作用的忍受性也良好。
資料來源：https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper158406.html
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