（膽管癌）Imfinzi有效？
（膽管癌）Imfinzi有效？
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本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本各大醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
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2022年1月18日，英國AstraZeneca公司發表了一則新聞稿，內容為無法進行切除的進展性／轉移性膽管癌患者，使用抗PD-L1抗體藥Imfinzi＋標準化療作為第一線治療，在TOPAZ-1第三期臨床試驗的結果。
TOPAZ-1第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的雙盲對照組試驗，將無法進行切除的進展性／轉移性膽管癌患者（含肝內膽管、肝外膽管及膽囊癌患者，N＝685人）隨機分成Imfinzi組（併用標準化療，N＝341人）及安慰劑組（N＝344人），主要評價項目為總生存期間，次要評價項目為無惡化生存期間、客觀反應率及安全性。
本次試驗的結果，主要評價項目總生存期間中位數分別為Imfinzi組12.8個月／安慰劑組11.5個月，Imfinzi組逝世的風險（總生存期間）減少20%。
18個月的總生存率分別為Imfinzi組35.1％／安慰劑組25.6％，24個月的總生存率分別為Imfinzi組24.9％／安慰劑組10.4％。
次要評價項目無惡化生存期間中位數分別為Imfinzi組7.2個月／安慰劑組5.7個月，Imfinzi組逝世的風險（無惡化生存期間）減少20%，客觀反應率分別為Imfinzi組26.7％／安慰劑組18.7％。
在安全性方面，等級3~4的副作用發生率分別為Imfinzi組62.7％／安慰劑組64.9％，因治療而中止的比例分別為Imfinzi組8.9％／安慰劑組11.4％。
根據TOPAZ-1試驗的結果，試驗的代表醫師Internal Medicine at Seoul National University Hospital的Do-Youn Oh表示：無法進行切除的進展性／轉移性膽管癌的治療已經有10年以上沒有更有效進展並且膽管癌的預後不良，透過這次試驗使用Imfinzi＋標準化療，不僅總生存期間有所改善在安全性方面的表現也良好，該療法有望成為標準治療的新選擇。
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