（肺癌）AMG510的有效性？
（肺癌）AMG510的有效性？
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（肺癌）AMG510的有效性？
- 2019年10月10日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年9月9日、安進製藥發表了『有治療經歷、KRASG12C變異陽性實體癌患者中非小細胞肺癌患者（N=23/34人），使用口服KRAS抑制劑AMG510單劑療法，在第一期臨床試驗的有效性及安全性。』
本次試驗由國際多設施採開放式所進行的第一期臨床試驗。對有治療經歷、KRASG12C變異陽性實體癌患者中非小細胞肺癌患者，進行每日服用一次800mg～960mg的AMG510單劑療法，主要評價項目為安全性，次要評價項目為客觀的反應率、治療反應持續時間等。
本次試驗實施的背景是RAS基因家族為一般癌症患者中最常見的基因變異，在這之中，確認了KRAS基因變異出現實體癌患者身上。KRAS基因變異中發生KRASG12C基因變異的比率分別為：非小細胞肺癌患者約13%、大腸癌患者約3～5％、實體癌患者約1～2%。在美國，每年約有3萬人被診斷出有KRASG12C基因變異。雖然每年有這麼多人被診斷出變異，但因為不了解其作用機制，所以在藥物的開發上是很困難的。根據以上背景，開始了本次對口服KRAS抑制劑AMG510單劑療法的有效性檢證。
本次試驗中，可作為評價的23位患者中，每日服用一次最大用量960mg的患者有13位，其結果如下，次要評價項目客觀反應率為54%，其中部分有效為54%。疾病控制率為100%，其中部分有效為54%、無變化46%。
在主要評價項目中可作為安全性評價的34位患者中，並無患者因劑量限制毒性產生副作用，也無患者因副作用而中止治療。在等級1/2的副作用發生率有26.5%（N=9人），發生等級3副作用（貧血及腹瀉）的人數有3位，未確認到有產生等級4以上的副作用。
根據第一期臨床試驗的結果，負責本次試驗的醫師Ramaswamy Govindan對此發表了以下結論：在本次試驗中，口服KRAS抑製劑AMG510單劑療法，可滿足KRASG12C基因變異的非小細胞肺癌患者在醫療上需求。
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資料來源：Amgen Announces New Clinical Data Evaluating Novel Investigational KRAS(G12C) Inhibitor In Larger Patient Group At WCLC 2019
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