KRASG12C-Mutant NSCLC: AMG510 Phase I Efficacy and Safety
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы томоохон эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Phase I Trial Results
- October 10, 2019
On September 9, 2019, Amgen announced Phase I trial results of AMG510 (sotorasib), an oral KRAS G12C inhibitor, in previously treated KRASG12C-mutant solid tumors (n=34) with focus on NSCLC subset (n=23).
Molecular Background
KRAS gene family mutations represent the most common genetic alterations in human cancer. KRASG12C mutation incidence:
- Non-small cell lung cancer: ~13%
- Colorectal cancer: 3-5%
- Advanced solid tumors: 1-2%
- United States: ~30,000 annual diagnoses
KRAS mechanism and therapeutic targeting remained unclear until AMG510 development, addressing previously undruggable mutation.
Trial Design
Patient Population: Previously treated KRASG12C-mutant solid tumors (n=34)
Treatment: AMG510 800-960 mg once daily oral monotherapy
Primary Endpoint: Safety
Secondary Endpoints: Objective response rate, response duration
Efficacy Results (n=23 NSCLC-evaluable)
Objective Response Rate (960 mg cohort): 54% (n=13/24)
- Partial response: 54%
Disease Control Rate: 100%
- Partial response: 54%
- Stable disease: 46%
Safety Results (n=34 evaluable)
- Grade 1-2 adverse events: 26.5% (n=9)
- Grade 3 toxicities: 3 patients (anemia, diarrhea)
- Grade 4+ toxicities: None
- Dose-limiting toxicities: Zero
- Treatment discontinuations due to toxicity: Zero
Clinical Conclusions
AMG510 monotherapy meets clinical need for previously treated KRASG12C-mutant NSCLC, with favorable efficacy and safety supporting further clinical development.
Data Source
Amgen WCLC 2019: Novel KRAS G12C Inhibitor Clinical Data
Medical Supporter was formerly certified as an international medical visa guarantor by Japan's Ministry of Foreign Affairs and the Ministry of Economy, Trade and Industry (B-066).
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй; зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4