（胃癌）單劑使用KEYTRUDA的臨床實驗
（胃癌）單劑使用KEYTRUDA的臨床實驗
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（胃癌）單劑使用KEYTRUDA的臨床實驗
- 2017年10月12日
- 讀畢需時 2 分鐘
今年在美國臨床腫瘤醫學會上，針對大腸癌的文獻顯示，配合免疫檢查哨抑制劑（PD-1）的效果不錯。比較可惜的是，目前關於PD-1的試驗結果越來越多，但新藥的資料，似乎相對少，抑或是被PD-1的光芒給蓋住了。PD-1和化療併用的數據近期也越來越多，因此針對不同的癌症，可以多找尋資料了解是否併用的效果會更佳。
這次有為跟各位介紹的臨床實驗，試驗名稱為KEYNOTE-059 cohort study 3(追蹤研究)，在未經過治療的HER2應性PD-1陽性反應的胃/胃食道接合處癌，單用Keytruda治療的臨床數據。這是在6/30~7/1，在西班牙的巴賽隆納所舉行的ESMO 19th World Congress on Gastrointestinal Cancer（WCGC2017）由美國的University of Chicago Medicine的Daniel V. Catenacci醫師所發表。
招募志願者的資格為沒有經過任何治療，HER2陰性PD-L1陽性的胃/胃食道接合部患者，每三週進行200mg的施打。期間為進行35的療程（兩年），或是發現持續惡化，或是有劇烈副作用之前持續進行。判定標準為RECIST v1.1，主要是針對腫瘤控制率，安全性，以及DOR, PFS, OS。
這個追蹤研究一共有31位諮詢，男性19人（61％），年齡中位數為62歳（32-75），亞洲人15人（48％），白種人16人（52％）。美國人12人（39％）、東亞13人（42％）、其他共6人（19％）。
依照期數來分，M0有5人（16％）、M1有26人（84％）、胃癌有19人（61％），胃食道接合部位癌有12人（39％）。曾經接受過手術有12人（39％）。
臨床實驗的結果，觀察期間的中位數為14.5個月（1.7-17.9），有效率為26％（95％信賴區間：12-45），完全有效（CR）為3％、部分有效（PR）23％，穩定（SD）29。CR、PR和6個月以上的SD綜合起來，疾病控制率為36％。一共有28人被判斷出腫瘤縮小（86％）。
PFS的中位數為3個月（95％信賴區間：2-6）。6個月OS為72.8％，12個月OS率為61.7％。
副作用的狀況，3到5級有7人（23％）。因治療產生副作用而中止施打的志願者並沒有出現，但有休藥後繼續治療的有8人（26％）。其中有一位因治療引起的5級副作用（肺炎）。
出處
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/201706/551859.html
#大腸癌 #胃食道 #胃癌
- 臨床實驗用藥
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