(Lung Cancer) Is Next-Generation ALK Inhibitor Ensartinib Effective?
Medical Supporter — Thông báo thông tin
Bài viết này là bản tổng hợp thông tin y tế quốc tế, không phải lời khuyên y tế và không thể thay thế chẩn đoán hay phác đồ điều trị của bác sĩ điều trị của bạn. Thông tin được biên soạn từ tài liệu công khai và công bố chính thức của các cơ sở y tế hàng đầu Nhật Bản; tính phù hợp và kết quả của mỗi liệu pháp khác nhau ở từng bệnh nhân và phải được bác sĩ có chuyên môn đánh giá riêng.
- January 1, 2020
- Reading time: 2 minutes
On October 15, 2019, Yunpeng Yang published results in The Lancet Respiratory Medicine from a Phase II clinical trial evaluating ensartinib monotherapy in ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with crizotinib resistance, assessing its efficacy and safety.
This Phase II trial was a single-arm, open-label study conducted in ALK-positive NSCLC patients with crizotinib resistance (N=160). Patients received ensartinib 225 mg once daily. The primary endpoint was objective response rate (ORR); secondary endpoints included safety. Of the 160 patients, 62% (N=97) had brain metastases at baseline.
Results:
Among evaluable patients, the primary endpoint ORR was 52%. Among evaluable patients with brain metastases, the ORR was 70%.
Safety:
At least one adverse event was reported in 91% of patients (145/160). The most common adverse events were skin disorders (56%, N=89), ALT elevation (46%, N=74), and AST elevation (41%, N=65).
Based on the Phase II clinical trial results, Yunpeng Yang concluded that ensartinib monotherapy demonstrated favorable antitumor activity in crizotinib-resistant, ALK-positive NSCLC patients, including those with brain metastases. Further clinical trials are warranted to confirm its utility.
Source: Efficacy, safety, and biomarker analysis of ensartinib in crizotinib-resistant, ALK-positive non-small-cell lung cancer: a multicentre, phase 2 trial (Lancet Respir Med. 2019 Oct 15. pii: S2213-2600(19)30252-8. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30252-8.)
#LungCancer #Ensartinib
- Clinical trial drugs
Medical Supporter was formerly certified as an international medical visa guarantor by Japan's Ministry of Foreign Affairs and the Ministry of Economy, Trade and Industry (B-066).
Đang cân nhắc sang Nhật Bản điều trị? Cần thông tin và hỗ trợ?
Chúng tôi giúp bạn sắp xếp thông tin cần thiết để sang Nhật điều trị, liên hệ các cơ sở y tế Nhật Bản và sắp xếp tư vấn ý kiến thứ hai.Buổi tư vấn đầu tiên miễn phí; chuyên viên sẽ giúp bạn làm rõ các bước tiếp theo.
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4