cancer
Сүүлд шинэчилсэн: 2026-05-31

Японд шинэ хорт хавдрын эм「エトカマ錠」зөвлөмж авлаа

S
Medical Supporter баг
Олон улсын эмнэлгийн зохицуулалт ба нийтлэлийн хяналтын баг
Японд шинэ хорт хавдрын эм「エトカマ錠」зөвлөмж авлаа

Японд шинэ хорт хавдрын эм "エトカマ錠" зөвлөмж авлаа — Монгол өвчтөнд ямар ач холбогдолтой вэ?

Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл

Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы томоохон эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.

Тодорхой эмчилгээний төлөвлөгөөг Японд лицензтэй эмч үнэлэх ёстой

Японы эм зүйн зөвлөлийн хурлаас хорт хавдрын шинэ эм зөвлөмж авсан тухай мэдээ гарлаа. Японд эмчлүүлэх боломжийг судалж буй өвчтөн болон гэр бүлийнхэнд энэхүү мэдээлэл хэрэгтэй байж болно.


Ямар шийдвэр гарсан бэ?

Японы Эм зүйн зөвлөлийн Хоёрдугаар хэлтэс (医薬品第二部会) 25-ны өдрийн хуралдаандаа нийт 11 эмийн бүртгэл болон өөрчлөлтийг хэлэлцэж, зөвлөмж өгсөн. Үүнд AstraZeneca компанийн хорт хавдрын эм 「エトカマ錠」(ерөнхий нэр: カミゼストラント)багтаж байна.

Нийт 7 шинэ эм бүртгэх, 4 эмд өөрчлөлт оруулах зөвлөмж өгсөн.


"Зөвлөмж" гэдэг нь юу гэсэн үг вэ?

Энэ нь бүрэн албан ёсны зөвшөөрөл биш гэдгийг ойлгох нь чухал.

  • Зөвлөлийн зөвлөмж (了承) гэдэг нь албан ёсны бүртгэлийн өмнөх алхам юм
  • Эцсийн бүртгэлийн шийдвэрийг Японы эрүүл мэндийн яам гаргана
  • Бүртгэгдсэний дараа л эмнэлгүүдэд хэрэглэх боломжтой болно

Тиймээс одоогоор эм бүрэн зах зээлд гараагүй бөгөөд нарийвчилсан мэдээллийг албан ёсны зарлалаас хүлээх шаардлагатай.


Японд эмчлүүлэх гэж буй хүнд ямар хамааралтай вэ?

Японы эм зүйн зохицуулалт нь дэлхийд хамгийн хатуу, найдвартай тогтолцооны нэг гэж тооцогддог. Шинэ эм зөвлөмж авах нь:

  • Японы эмнэлгүүд удахгүй шинэ эмчилгээний сонголт нэмэгдэж болзошгүй гэсэн дохио
  • Хоёрдогч санал (second opinion) авах үед эмчтэй хэлэлцэх сэдэв болж болно
  • Эмчилгээний төлөвлөгөөнд нөлөөлж болзошгүй мэдээлэл

Гэхдээ ямар төрлийн хорт хавдарт зориулагдсан, хэзээ бүрэн бүртгэгдэх зэрэг нарийвчилсан мэдээлэл одоогоор албан ёсны зарлалаас хүлээх шаардлагатай.


Дараагийн алхам юу вэ?

Японд эмчлүүлэх боломжийг судалж байгаа бол:

  • Одоогийн эмчилгээний байдлаа Японы мэргэжилтэнд хоёрдогч санал хэлбэрээр үнэлүүлэх
  • Шинэ эм бүртгэгдсэний дараа хэрэглэх боломжтой эсэхийг мэргэжлийн зуучлагчаар дамжуулан тодруулах
  • Аливаа эмчилгээ өөрт тохирох эсэхийг заавал эмчтэй хамтран шийдвэрлэх

Medical Supporter-ийн зөвлөхүүд Японы эмнэлэгт хандах, хоёрдогч санал авах үйл явцад туслах боломжтой. Нарийвчилсан мэдээлэл, зөвлөгөө авахыг хүсвэл бидэнтэй холбогдоорой.


Үндсэн дүгнэлт

  • Японы зөвлөл хорт хавдрын шинэ эм 「エトカマ錠」-д зөвлөмж өглөө
  • Энэ нь бүрэн зөвшөөрөл биш, эцсийн шийдвэр удахгүй гарна
  • Ямар хорт хавдарт зориулагдсан болон бусад нарийвчилсан мэдээлэл албан ёсны зарлалаас хүлээнэ
  • Японд эмчлүүлэх сонирхолтой бол мэргэжлийн зуучлагчаар дамжуулан хоёрдогч санал авах нь зөв алхам

Энэхүү нийтлэл нь олон улсын эрүүл мэндийн мэдээллийн нэгтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш юм. Аливаа эмчилгээний шийдвэрийг заавал эрх бүхий эмчтэй хамтран гаргана уу.

Эх сурвалж: 薬事日報 (2025)

Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?

Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй; зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.

Фукуока төв оффис: +81-92-984-3200
Өмнө нь албан ёсоор баталгаажсан, B-066 дугаар

Холбогдох уншлага

(уушгины хорт хавдар) нь Ramucirumab + Keytruda үр дүнтэй?

On June 6, 2022, Karen L. Reckamp et al. from Cedars-Sinai Medical Center published results in the Journal of Clinical Oncology on the efficacy and safety of Ramucirumab + Keytruda in the Lung-MAP S1800A Phase II clinical trial for previously treated advanced non-small cell lu...

2021-08-23

(уушгины хорт хавдар) нь Opdivo + Yervoy + хими эмчилгээ үр дүнтэй?

The CheckMate-9LA Phase III clinical trial was a multicenter, open-label study that randomized metastatic non-small cell lung cancer patients in a 1:1 ratio into two groups. The primary endpoint was overall survival, and secondary endpoints included progression-free survival a...

2021-06-06

(умайн хүзүүний хорт хавдар) Keytruda зөвшөөрөгдсөн -д Япон -д зориулсан давшилтат эсвэл давтамжтай өвчтөнүүд

дээр September 26, 2022, MSD K.K. announced that Keytruda, anti-PD-1 эсрэгбие, received зөвшөөрөл -д Япон -д зориулсан эмчилгээ -ийн давшилтат эсвэл давтамжтай умайн хүзүүний хорт хавдар....

2018-01-15

(өндгөвчний хорт хавдар) нь Opdivo + Yervoy үр дүнтэй?

-д this 2-р үе шатны клиник туршилт, previously treated өвчтөнүүд -тай хамт давтамжтай өндгөвчний хорт хавдар were randomized -д 1:1 ratio into two groups....

2024-01-25