BESREMi (ropeginterferon alfa-2b) — Полицитемиа верагийн эмчилгээнд FDA зөвшөөрөл авлаа
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Хэрэв та эсвэл таны гэр бүлийн гишүүн полицитемиа вера (цусны ховор өвчин) оношлогдсон бол энэ мэдээ таны хувьд ач холбогдолтой байж болно. АНУ-ын Хүнс, эмийн газар (FDA) BESREMi Pen™ (ropeginterferon alfa-2b-njft) эмэнд шинэ зөвшөөрөл олгосон тухай PharmaEssentia компани зарлалаа.
Энэ эм юу вэ?
Ropeginterferon alfa-2b нь полицитемиа верагийн эмчилгээнд зориулагдсан эм юм. Одоо АНУ-д BESREMi Pen™ хэлбэрээр зах зээлд гарч байна.
Эмийн нарийвчилсан үйлчлэх механизм, клиникийн туршилтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл болон бусад техникийн мэдээллийг үйлдвэрлэгчийн албан ёсны мэдэгдлээс шалгана уу.
Японд эмчлүүлэхийг бодож буй хүмүүст юу хэлэх вэ?
Энэ зөвшөөрөл нь АНУ-д олгогдсон бөгөөд Японы эм, эмнэлгийн хэрэгслийн агентлаг (PMDA)-ийн зөвшөөрлийн талаарх мэдээлэл одоогоор тодорхойгүй байна. Японд энэ эм хэрхэн боломжтой болох талаар:
- Японы зохицуулалтын байдал — албан ёсны мэдэгдлийг хүлээнэ үү
- Одоогоор Японд хэрэглэх боломжтой эсэх нь тодорхойгүй
- Гадаадад эмчлүүлэхийг бодож буй бол мэргэжлийн эмчийн зөвлөгөө зайлшгүй шаардлагатай
Дараагийн алхам юу вэ?
Та эсвэл таны гэр бүл полицитемиа верагийн эмчилгээний талаар Японд эсвэл гадаадад эмчлүүлэх сонголтыг судалж байгаа бол:
- Одоогийн эмчтэйгээ эмчилгээний төлөвлөгөөгөө хэлэлцэнэ үү
- Японы мэргэжилтнээс хоёр дахь санал (second opinion) авах боломжийг судлаарай
- Гадаадад эмчлүүлэх зохицуулалтын талаар мэргэжлийн зуучлагчтай зөвлөлдөнө үү
Гол цэгүүд
- BESREMi Pen™ (ropeginterferon alfa-2b-njft) нь полицитемиа верагийн эмчилгээнд FDA зөвшөөрөл авч, АНУ-д зах зээлд гарлаа
- Японы зохицуулалтын байдал болон боломжийн талаар албан ёсны мэдэгдлийг хүлээнэ үү
- Аливаа эмчилгээ өөрт тохирох эсэхийг зөвхөн эрх бүхий эмч тодорхойлно
- Энэ нийтлэл нь олон улсын эрүүл мэндийн мэдээллийн нэгтгэл бөгөөд эмчийн оношилгоо, эмчилгээний зөвлөгөөг орлохгүй
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.
Эх сурвалж: PharmaEssentia — Business Wire мэдэгдэл