（攝護腺癌 ）安可坦＋去除雄性素療法的有效性？
（攝護腺癌 ）安可坦＋去除雄性素療法的有效性？
Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本各大醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
（攝護腺癌 ）安可坦＋去除雄性素療法的有效性？
- 2019年8月6日
- 讀畢需時 3 分鐘
2019年7月22日、Andrew J. Armstrong在醫學雜誌『Journal of Clinical ONcology』上發表了『賀爾蒙敏感性轉移性攝護腺癌患者口服安可坦（雄性素受體訊息傳遞抑制劑）＋去除雄性素療法，在ARCHES第三期臨床試驗的檢證結果。』
ARCHES試驗由國際多個設施共同進行，對賀爾蒙敏感性轉移性攝護腺癌患者（N＝1150人）採雙盲、隨機對照組的第三期臨床試驗，主要評價項目為影像學無惡化生存期間，次要評價項目攝護腺特異抗原生存期間。
安可坦＋去除雄性素療法（每日一次，安可坦160mg，N＝574人）。
安慰劑＋去除雄性素療法（N＝576人）。
本次試驗實施背景是攝護腺癌是男性中最常見的癌症之一，高轉移率是高死亡率的特徵。安可坦（口服雄性素受體訊息傳遞抑制劑），在第二期臨床試驗對無賀爾蒙治療經歷的患者，有降低攝護腺特異抗原值的可能。根據以上因素，本次試驗的目的是為了驗證，賀爾蒙敏感性轉移性攝護腺癌患者口服安可坦（雄性素受體訊息傳遞抑制劑）＋去除雄性素療法是否有效。
本次試驗中患者的背景如下：
年齡的中位數
安可坦組：70.0歲（46-92歲）
安慰劑組：70.0歲（432-92歲）
人種
安可坦組：白人81.2％、亞洲人13.1％、黒人1.4％
安慰劑組：白人79.9％、亞洲人13.9％、黒人1.4％
日常體能狀態
安可坦組：ECOG＝0的有78.0％、ECOG＝1的有 21.8％
安慰劑組：ECOG＝0的有76.9％、ECOG＝1的有 23.1％
診斷時的格里森分數
安可坦組：未滿8＝29.8％、8以上＝67.2％
安慰劑組：未滿8＝32.5％、8以上＝64.8％
診斷時是否有轉移
安可坦組：有出現轉移的患者佔93.4%
安慰劑組：有出現轉移的患者佔92.2%
PSA值的中位數
安可坦組：5.4ng/ml
安慰劑組：5.1ng/ml
根據以上樣本數值，治療開始24週時的結果如下。停止治療的患者比例分別為：安可坦組15.9%／安慰劑組34.9%。主要評價項目為影像學無惡化生存期間分別為：安可坦組未到達／安慰劑組19.0個月，安可坦組疾病惡化風險61%，有明顯改善，存活風險比為：0.39。
最重要的次要評價項目中位數攝護腺特異抗原生存期間分別為：安可坦組未到達／安慰劑組未到達，安可坦組疾病惡化風險81%，有明顯改善，存活風險比為：0.19。
作為評價可能的患者，客觀的反應率分別為：安可坦組83.1％（N＝147人）／安慰劑組63.7％（N＝116人），其中安可坦組完全有效的比率為36.7%、部分有效46.3%、無變化9.6%、疾病進展4.0%。安慰劑組完全有效的比率為23.1％%、部分有效40.7%、無變化23.6%、疾病進展4.9%。
在安全性方面，副作用發生率分別為：安可坦組85.1％（N＝487人）／安慰劑組85.9％（N＝493人），等級3以上的副作用比分生比率分別為：安可坦組24.3％（N＝139人）／安慰劑組25.6％（N＝147人）。安可坦組中最常見的副作用分別為：潮熱27.1％、疲勞19.6％、關節疼痛12.2％。安慰劑組中最多的副作用分別為：潮熱22.3％、疲勞15.3％、關節疼痛10.6％、背痛10.8％。
因治療衍生副作用而中止治療的比率分別為：安可坦組7.2％（N＝41人）／安慰劑組5.2％（N＝30人），因治療衍生的副作用而逝世的比率分別為：安可坦組2.4％（N＝14人）／安慰劑組1.7％（N＝10人）。
根據ARCHES試驗的結果，Andrew J. Armstrong對此發表了以下結論：賀爾蒙敏感性轉移性攝護腺癌患者口服安可坦（雄性素受體訊息傳遞抑制劑）＋去除雄性素療法，依據主要評價項目影像對照和無惡化生存期間，兩者資料和安慰劑組相比，有明顯的改善。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外的進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員以及正確內容以文章下方原文為主。
資料來源：ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer(J Clin Oncol. 2019 Jul 22:JCO1900799. doi: 10.1200/JCO.19.00799.)
#攝護腺癌
- 臨床實驗用藥
（肺癌）Topotecan及Topotecan＋Berzosertib治療在第二期臨床試驗結果。 （肺癌）HER2基因變異非小細胞肺癌使用Enhertu有效？ （肺癌）抗B7-H3抗體藥物DS-7300有效？
圖片 1
圖片 2
圖片 3
圖片 4