（乳癌）同時併用Neratinib＋截瘤達療法的有效性？
（乳癌）同時併用Neratinib＋截瘤達療法的有效性？
Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本各大醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
（乳癌）同時併用Neratinib＋截瘤達療法的有效性？
- 2019年7月19日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年5月31日～6月4日，在美國芝加哥所舉辦的臨床腫瘤學會ASCO 2019上發表了，『有過兩次以上治療經歷的HER2陽性轉移性乳癌患者，同時併用HER1，2 ，4 抑制劑Neratinib＋截瘤達療法，在NALA第三期臨床試驗的有效性及安全性檢證。』
NALA第三期臨床試驗由國際間多個設施共同進行，對有過兩次以上治療經歷的HER2陽性轉移性乳癌患者（N＝621人）以隨機分配1：1的比例區分，主要評價項目為無惡化生存期間及總生存期間，次要評價項目為客觀反應率及治療反應持續時間等；
同時併用Neratinib＋截瘤達療法組（1天1次Neratinib 240mg ＋ 1天2次截瘤達750/m2療法，N＝307人）。
同時併用泰嘉錠＋截瘤達組（ 1天1次泰嘉錠 1250mg ＋ 1天2次截瘤達1000/m2療法，N＝314人）。
本次試驗的結果，主要評價項目中，與併用泰嘉錠組相比，併用Neratinib組改善無惡化生存期間24%，存活風險比為0.69。而在六個月內的無惡化生存期及十二個月內的無惡化生存期分別為，併用Neratinib組47.2%／併用泰嘉錠組37.8%（六個月），併用Neratinib組28.8%／併用泰嘉錠14.8%（十二個月）。
另一項主要評價項目，與併用泰嘉錠組相比，併用Neratinib組改善總生存期12%，存活風險比為0.88。而在六個月內的總生存期及十二個月內的總生存期分別為，併用Neratinib組90.2%／併用泰嘉錠組87.5%（六個月），併用Neratinib組72.5%／併用泰嘉錠組66.7%（十二個月）。
次要評價項目，客觀反應率分別為併用Neratinib組32.8%／併用泰嘉錠組26.7%，臨床效益比例分別為併用Neratinib組44.5%／併用泰嘉錠組35.6%，併用Neratinib組，改善治療反應持續時間50%。
在安全性檢證上，副作用的發生率兩組別並無差異。其中，產生腹瀉副作用的比例分別為併用Neratinib組24.4%／併用泰嘉錠組12.5%，併用Neratinib組產生副作用的比例較高。因副作用而停止用藥的比例為併用Neratinib組10.9%／同時併用泰嘉錠組14.5%。
根據NALA試驗的結果，Cristina Saura發表了以下言論：有過兩次以上治療經歷的HER2陽性轉移性乳癌患者，同時併用Neratinib＋截瘤達療法，無惡化生存期間有所改善，總生存期間也有改善的現象。
資料來源：Neratinib + capecitabine versus lapatinib + capecitabine in patients with HER2+ metastatic breast cancer previously treated with ≥ 2 HER2-directed regimens: Findings from the multinational, randomized, phase III NALA trial.(2019 ASCO Annual Meeting, Abstract No:1002)
#乳癌
- 臨床實驗用藥
（肺癌）Topotecan及Topotecan＋Berzosertib治療在第二期臨床試驗結果。 （肺癌）HER2基因變異非小細胞肺癌使用Enhertu有效？ （肺癌）抗B7-H3抗體藥物DS-7300有效？
圖片 1
圖片 2
圖片 3
圖片 4