（卵巢癌）吉舒達對PD-L1表現高的患者有更好的效果?
（卵巢癌）吉舒達對PD-L1表現高的患者有更好的效果?
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（卵巢癌）吉舒達對PD-L1表現量高的患者有更好的效果?
- 2019年7月5日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年5月2日，醫學雜誌『Annals of Oncology』發表了『上皮性卵巢癌復發、卵管癌、原發性腹膜癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達，在KEYNOTE-100第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證。
KEYNOTE-100第二期臨床試驗是對上皮性卵巢癌復發、卵管癌、原發性腹膜癌患者（N＝376人），進行每三週一次抗PD-1抗體藥吉舒達200mg單劑療法，直到出現病情惡化、不良狀況反應或用藥持續兩年為止，在這期間內主要的評價項目為客觀反應率、符合PD-L1表現量的標準客觀反應率，次要評價項目為治療反應持續時間、疾病控制率、安全性等檢證，PD-L1表現量標準以CPS＝（PD-L1陽性腫瘤細胞＋淋巴細胞＋巨噬細胞數）／（總細胞數Ｘ100）來計算。
將患者分成兩組來進行世代研究：
A組（N＝285人）中有1～3次治療經歷，包含無治療期以及鉑類製劑治療結束後，經過3～12個月後再進行鉑類製劑治療。
B組（N＝91人）中有4～6次治療經歷，包含無治療期以及鉑類製劑治療結束後，經過3個月以上後再進行鉑類製劑治療。
本次試驗的結果為，主要評價項目的客觀反應率為A組7.4%／B組9.9%。治療反應持續時間為A組8.2個月／B組未到達。疾病控制率為A組37.2%／B組37.4%。另一項主要評價項目，符合PD-L1表現標準的客觀反應率為CPS＜1的患者為4.1%、CPS≥1為5.7%、CPS≥10為10.0%。
其他評價項目的無惡化生存期間分別為A組2.1個月／B組2.1個月。總生存期間為A組未到達／B組17.6個月。另外在安全性上，卵巢癌患者在本次吉舒達單劑療法中，與其他臨床試驗結果中，所確認到的副作用一致，並沒有出現新的副作用。
根據KEYNOTE-100試驗的結果，A Matulonis發表了以下言論：上皮性卵巢癌復發、卵管癌、原發性腹膜癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達，有一定程度的抗腫效果。特別是對PD-L1表現量高的患者有更好的效果。
資料來源：Antitumor Activity and Safety of Pembrolizumab in Patients with Advanced Recurrent Ovarian Cancer: Results from the Phase 2 KEYNOTE-100 Study(Annals of Oncology, mdz135
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