（尿路上皮癌）欣銳擇＋剋癌易有效？

（尿路上皮癌）欣銳擇＋剋癌易有效？

（尿路上皮癌）欣銳擇＋剋癌易有效？

• 2020年3月9日
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2019年11月18日、Daniel P Petrylak在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『使用鉑類製劑抗癌藥治療後，局部或轉移性尿路上皮癌患者，使用抗VEGFR2抗體藥欣銳擇＋剋癌易，在RANGE第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

本次第三期臨床試驗採雙盲方式進行，將使用鉑類製劑抗癌藥治療後，局部或轉移性尿路上皮癌患者（N=530人），分成下列兩組。主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為總生存期間。

欣銳擇組（21天為一個療程，第一天使用欣銳擇10mg/kg+剋癌易60~75mg/m2，直到出現疾病進展沒有預期到的副作用為止，N=263人）

安慰劑組（21天為一個療程，第一天使用安慰劑+剋癌易60~75mg/m2，直到出現疾病進展沒有預期到的副作用為止，N=263人）

本次試驗的結果如下，主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為：欣銳擇組4.1個月／安慰劑組2.8個月，欣銳擇組的無惡化生存期間風險30.4％，存活風險比0.696，有明顯改善。

次要評價項目總生存期間中位數分別為：欣銳擇組9.4個月／安慰劑組7.9個月，欣銳擇組的總生存期間風險11.3％，存活風險比0.887，有所改善。

在安全性方面，在5%以上的患者身上所確認到的等級3以上的副作用為：發熱性中性粒細胞減少症（欣銳擇組9％／安慰劑組6％）、中性粒細胞減少症（欣銳擇組7％／2％）。較為嚴重的副作用的發生率分別為：欣銳擇組43％／安慰劑組40％，因副作用而中止治療的比率分別為：欣銳擇組3％／安慰劑組2％。

根據RANGE臨床試験的結果，Daniel P Petrylak對此發表了以下結論：使用鉑類製劑抗癌藥治療後，局部或轉移性尿路上皮癌患者，使用抗VEGFR2抗體藥欣銳擇＋剋癌易，無惡化生存期間有明顯改善。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源：Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based therapy (RANGE): overall survival and updated results of a randomised, double-blind, phase 3 trial(Lancet Oncol. 2019 Nov 18. pii: S1470-2045(19)30668-0. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30668-0.)

#尿路上皮癌 #欣銳擇 #Cyramza

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