（乳癌）datopotamab deruxtecan有效？

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（乳癌）datopotamab deruxtecan有效？

2023年1月30日
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2022年12月9日，英國AstraZeneca公司在美國安東尼奧舉行的2022 San Antonio Breast Cancer Symposium上發表了，曾有治療經歷、轉移性的三陰乳癌患者，使用datopotamab deruxtecan療法，在TROPION-PanTumor01第一期臨床試驗中的有效性及安全性。

TROPION-PanTumor01第一期臨床試驗，向曾有治療經歷、轉移性的三陰乳癌患者（N＝44人）分別使用datopotamab deruxtecan 6mg/kg或8mg/kg（每三週為一個治療週期），主要評價項目為安全性，次要評價項目為客觀反應率。

本次試驗的結果，總體患者的客觀反應率為32％，完全有效1人、部分有效13人及疾病穩定18人，亞組分析結果顯示，沒有接受過拓璞異構酵素抑制劑治療的患者（N＝27人），客觀反應率為44％，完全有效1人，部分有效11人及疾病穩定10人。

總體患者的無惡化生存期間中位數為4.4個月，總生存期間中位數為13.5個月，亞組分析結果顯示，沒有接受過拓璞異構酵素抑制劑治療的患者，無惡化生存期間中位數為7.3個月，總生存期間為14.3個月，總體患者的疾病控制率有80%。

在安全性方面，datopotamab deruxtecan與目前的安全性當案內容一致，等級3以上的副作用分別為口腔炎 11%、淋巴細胞減少 7%、疲勞 7%、嘔吐 5%、貧血 2%、中性粒細胞減少 2%、噁心 2%，重大副作用發生率為20.5％，因為副作用而中止治療的有1人，副作用為肺炎，並未在患者身上確認到熱性中性粒細胞減少症及腹瀉等。

根據 TROPION-PanTumor01試驗的結果，Mass General Cancer Center and Associate Professor of Medicine的Aditya Bardia等人表示：三陰乳癌是乳癌中最具危險的類型，總生存期間未滿18個月，曾有治療經歷、轉移性的三陰乳癌患者，使用datopotamab deruxtecan療法顯示出持續且良好的抗腫瘤效果。

資料來源：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/datopotamab-deruxtecan-showed-promising-responses-as-monotherapy-and-in-combination-with-imfinzi-in-patients.html