（小腸癌）吉舒達的有效性?
（小腸癌）吉舒達的有效性?
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（小腸癌）吉舒達單劑療法的有效性?
- 2019年9月6日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年7月3日到6日，在西班牙巴塞羅那舉辦的ESMO胃腸道癌症年會上Katrina S. Pedersen發表了『小腸腺癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達，在第二期臨床試驗上的有效性及安全性。』
本次試驗對小腺癌患者（N=40人）使用吉舒達200mg單劑療法，直到病情惡化或產生不可預期的副作用，主要評價項目為客觀的反應率，次要評價項目為無惡化生存期間、總生存期間及安全性的第二期臨床試驗檢證。並將主要評價項目達成基準設定為35分之7以上的患者確認有效為基準。
本次試驗實施背景為，小腸腺癌發病比率是100萬人中就有6~7人，最近歐美的小腸腺癌患者增加。第一線治療使用FOLFOX/CAPOX療法後的標準治療不足，有需要確立新的標準治療。因此，開展小腸腺癌使用抗PD-1抗體藥吉舒達的有效性更新一輪大規模的驗證。
本次登錄的患者背景如下，腫瘤部位分別為：十二指腸60%、空腸25%及迴腸15%。微衛星不穩定檢查率55%（N=22人）。
本次試驗結果公布時，有32名患者治療中止，原因分別為病情惡化78％（N=25人）、離世16％（N=5人）、副作用6％（N=2人）。
主要評價項目客觀反應率8%，僅3名患者部分有效，未達主要評價項目設定基準。次要評價項目中位數無惡化生存期間2.8個月。中位數總生存期間6.9個月。
微衛星不穩定（腫瘤基因突變）狀態的客觀反應率分別為，微衛星穩定的18名患者中有6%（N=1人）部分有效，低微衛星不穩定的2名患者中，1名患者的腫瘤範圍穩定，高微衛星不穩定的2名患者中，2名患者部分有效。
在安全性方面，等級3以上的副作用發生率為58%（N=23人），等級4或5的副作用發生率為23%（N=9人）。
根據臨床試驗的結果，Katrina S. Pedersen對此發表了以下結論：小腸腺癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達，主要評價項目客觀反應率未能達到基準，但是高微衛星不穩定的2名患者都有達成部分有效。
資料來源：https://www.oncnet.com/news/pembrolizumab-fails-achieve-goal-response-rate-patients-advanced-small-bowel-adenocarcinomaWorld Congress on Gastrointestinal Cancer 2019 #O-007）
#小腸癌
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