（卵巢癌）保疾伏＋癌思停有效？

（卵巢癌）保疾伏＋癌思停有效？

（卵巢癌）保疾伏＋癌思停有效？

• 2019年12月27日
• 讀畢需時 2 分鐘

2019年10月10日、 Joyce F. Liu在醫學雜誌『JAMA Oncology』上發表了『曾有治療經歷、復發難治性卵巢癌患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋癌思停，在第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

本次第二期臨床試驗，對曾有治療經歷、復發難治性卵巢癌患者（N=38人），進行兩週為一個療程，保疾伏240mg＋癌思停10mg/kg療法，直到出現不可預期副作用為止，主要評價項目為客觀反應率，次要評價項目為無惡化生存期間及安全性等。

本次試驗實施的主因是PD-L1表現陽性的卵巢癌患者的預後情況不良，但就以過往的臨床試驗來看，復發的卵巢癌患者，在使用抗PD-1抗體藥保疾伏、吉舒達的客觀反應率分別為15%、8%，抗腫瘤效果有限。根據以上的背景，於本次試驗中檢驗曾有治療經歷的患者使用抗PD-1抗體藥併用療法的有效性。

本次試驗的患者背景如下，

年齡中位數

64歲（57-68歲）

人種

白人92.1%

亞洲人5.3%

病期

第一期2.6%

第二期7.9％

第三期50.0％

第四期34.2％

BRCA基因

變異型5.3%

野生型6.3%

不明18.4%

曾有治療經歷

曾有一次治療經歷42.1％

曾有兩次治療經歷34.2％

曾有三次治療經歷23.7％

癌思停治療經歷

曾有癌思停治療經歷65.8％

沒有癌思停治療經歷34.2％

本次試驗的結果如下，整體患者的主要評價項目客觀反應率為28.9%、鉑類製劑敏感的患者為40.0%及鉑類製劑抗性的患者為16.7%。

整體患者的次要評價項目治療反應持續時間中位數為6.0個月、鉑類製劑敏感的患者為5.6個月及鉑類製劑抗性的患者為12.3個月。整體患者的無惡化生存期間中位數為為8.1個月、鉑類製劑敏感的患者為9.4個月及鉑類製劑抗性的患者為5.3個月。

在安全性方面，至少出現一種副作用的發生率為89.5％，等級3一上的副作用發生率為23.7％。於大多數的患者身上所確認到的副作用有疲勞47.4％、頭痛28.9％、肌肉疼痛28.9％、血清中澱粉酶指數上升28.9％、AST指數上升26.3％及高血壓26.3％。

根據第二期臨床試験的結果，Joyce F. Liu對此發表了以下結論：復發難治性卵巢癌患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋癌思停，有良好的抗腫瘤效果，更是對鉑類製劑敏感的患者有良好的效果。保疾伏＋癌思停有望能成為這類患者新的治療選擇。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源：Assessment of Combined Nivolumab and Bevacizumab in Relapsed Ovarian Cancer

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