（實體癌）保疾伏有效？
（實體癌）保疾伏有效？
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（實體癌）保疾伏有效？
- 2020年3月9日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年11月25日、Nilofer S. Azad在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『大腸癌以外的dMMR實體癌患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏單劑療法，在NCI-MATCH（EAY131）第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
本次第二期臨床試驗是對大腸癌以外的dMMR實體癌患者，進行兩週為一個療程，保疾伏單劑療法3mg/kg，進行四個療程後，改為進行每四週為一個療程，保疾伏單劑療法480mg，主要評價項目為客觀反應率。
本次試驗實施的主因，是目前大腸癌以外的dMMR實體癌患者，使用保疾伏單劑療法的臨床數據較少，為了確認其有用性因此開始了本次的試驗。
諮詢本次試驗的患者（N＝42人）背景如下
實體癌種類
子宮內膜癌13人
攝護腺癌5人
子宮惡性肉瘤4人
食道／食道胃接合處3人
膽管癌3人
乳管癌3人
胰臟神經內分泌腫瘤1人
性別
男性67%
女性33%
年齡中位數
60歲（44‐85歲）
人種
白人83%
黑人10%
亞洲人5%
拉丁美洲人5%
曾有治療經歷
曾有一次治療經歷24％
曾有兩次治療經歷19％
曾有三次治療經歷10％
曾有四次治療經歷45％
本次試驗的結果如下，主要評價項目客觀反應率36%，完全有效7%（N=3人），部分有效29％（N=13人），腫瘤範圍穩定21％（N=9人）。
六個月無惡化生存率、十二個月無惡化生存率、十八個月無惡化生存率分別為：51.3％、46.2％、31.4％。總生存期間為17.3個月。
在安全性方面，從大多數的患者身上所確認到的等級1~3的副作用分別為：疲勞40％、貧血33％、皮膚障礙17％、低蛋白血症17％。並沒有患者出現等級5的副作用。
根據NCI-MATCH（EAY131）臨床試験的結果，Nilofer S. Azad對此發表了以下結論：大腸癌以外的dMMR實體癌患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏單劑療法，有明顯的抗腫瘤效果之外，並沒有較為嚴重的副作用發生。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
資料來源：Nivolumab Is Effective in Mismatch Repair–Deficient Noncolorectal Cancers: Results From Arm Z1D—A Subprotocol of the NCI-MATCH (EAY131) Study(J Clin Oncol. 2019 Nov 25:JCO1900818. doi: 10.1200/JCO.19.00818.)
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