（扁平上皮癌）Tislelizumab＋化學療法有效？
（扁平上皮癌）Tislelizumab＋化學療法有效？
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（扁平上皮癌）Tislelizumab＋化學療法有效？
- 2023年5月8日
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2023年4月17日，Chinese PLA General Hospital的Jianming Xu等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了，進展性、轉移性食道扁平上皮癌患者使用Tislelizumab＋化學療法作為第一線治療，在RATIONALE-306第三期試驗的有效性及安全性的結果。
RATIONALE-306第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的雙盲試驗，將進展性、轉移性食道扁平上皮癌患者（N=649人）按照1：1的比例隨機分成Tislelizumab（三週為一個治療週期，200mg）＋化學療法組（N=326人）及安慰劑組（N=323人），兩組皆持續治療至病情進展或出現無法預期的副作用為止，主要評價項目為總生存期間，其他評價項目為無惡化生存期間、治療持續時間、客觀反應率及安全性。
本次試驗患者的年齡中位數為 64歲、男性87％（N＝563人）、女性13％（N＝86人）、亞洲人75％（N＝486人）、白人24％（N＝155人）。本次試驗在隨訪中位數16.3個月時的結果如下。
主要評價項目總生存期間中位數分別為Tislelizumab＋化學療法組17.2個月／安慰劑組10.6個月，安全性方面，從大多數患者身上確認到等級3~4的副作用為中性粒細胞減少症：Tislelizumab＋化學療法組31％（N＝99人）／安慰劑組33％（N＝105人）、白血球減少：Tislelizumab＋化學療法組11％（N＝35人）／安慰劑組16％（N＝50人）、貧血：Tislelizumab＋化學療法組15％（N＝47人）／安慰劑組13％（N＝41人），在Tislelizumab＋化學療法組確認到有6人逝世，分別為：胃腸道出血2人、心肌炎1人、肺結核1人、電解質異常1人及呼吸衰竭1人。
根據RATIONALE-306試驗的結果，Jianming Xu等人表示：進展性、轉移性食道扁平上皮癌患者使用Tislelizumab＋化學療法作為第一線治療，與安慰劑組相比，總生存期間有所改善，副作用也在可控管範圍。
資料來源：https://www.thelancet.com/journals/laonc/article/PIIS1470-2045(23)00108-0/fulltext#%20
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