（肺癌）cemiplimab單劑療法有效？

（肺癌）cemiplimab單劑療法有效？

（肺癌）cemiplimab單劑療法有效？

• 2023年9月4日
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2023年8月14日，Istanbul University Cerrahpaşa的Mustafa Özgüroğlu等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了，進展性非小細胞肺癌在首次治療使用cemiplimab單劑療法，在EMPOWER-Lung 1第三期臨床試驗的安全性及有效性的長期隨訪結果，以及疾病進展時追加使用化學療法的結果。

EMPOWER-Lung 1 試驗是由多個設施共同進行的開放性第三期臨床試驗，將進展性非小細胞患者（N = 712 人）按照1：1的比例隨機分成cemiplimab組（三週為一個療程每次50mg，治療持續至出現疾病進展或達108週，N = 357 人）及化學療法組（N = 355 人），主要評價項目為總生存期間、無惡化生存期間。另外，隨機分組中PD-L1表現量≧50％的患者，兩組分別有（cemiplimab 組 284人，化學療法組281人）。

本次試驗在隨訪中位數35個月時，主要評價項目總生存期間中位數（PD-L1≧50％）分別為：cemiplimab 組26.1個月／化學療法組13.3個月，另一項主要評價項目無惡化生存期間中位數（PD-L1≧50％）分別為：cemiplimab 組8.1個月／化學療法組5.3個月。此外，二次治療使用cemiplimab＋化療（N = 64 人）的無惡化生存期間為6.6個月，總生存期間中位數為15.1個月。

患者中最常見的等級3~4的副作用為貧血：cemiplimab 組4% (N=15人)／化療組17% (N=60人）、中性粒細胞減少症：cemiplimab 組1% (N=3人)／化療組10% (N=35人）及肺炎：5% (N=18人)／4% (N=13人）。兩組皆確認到有因副作用而逝世的患者，分別為：cemiplimab 組3% (N=10人)／化療組2% (N=7人）。

根據EMPOWER-Lung 1試驗長期隨訪的結果，Mustafa Özgüroğlu等人表示：在35個月時的隨訪結果，PD-L1≧50％的進展性非小細胞肺癌，使用cemiplimab作為首次治療的生存優勢與隨訪時間在一年時相同，支持作為首次治療用藥。當疾病出現進展時，追加使用化療的結果顯示，有望作為二次治療的可能。

資料來源：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00329-7/fulltext?utm_campaign=shareaholic&utm_medium=twitter&utm_source=socialnetwork

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