（腎臟癌）保疾伏＋益伏 的有效性？

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​ 2019年8月6日、Robert J Motzer在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『未治療的轉移性腎細胞癌患者使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏，在CheckMate-214第三期臨床試驗（經長期追蹤訪問）的有效性及安全性結果。』

CheckMate-214第三期臨床試驗對未治療的轉移性腎細胞癌患者採開放式、1：1隨機分配進行，主要評價項目為中高風險患者的總生存期間、客觀反應率及無惡化生存期間的比較檢證。

保疾伏＋益伏組（以三週為一個療程，保疾伏3mg/kg＋益伏1mg/kg，之後以兩週為一個療程，保疾伏3mg/kg，N=550人）。

紓癌特膠囊組（重複以下循環，每日一次口服紓癌特膠囊50mg，連續四週服用後停藥兩週，N=546人）。

本試驗隨訪接受治療期間的中位數為32.4個月，其的結果如下：主要評價項目中，高風險患者群的總生存期間中位數分別為：保疾伏＋益伏組未到達／紓癌特膠囊組，26.6個月，保疾伏＋益伏組的生存風險34%，明顯減少，存活風險比0.66。

中高風險患者群的無惡化生存期間中位數分別為：保疾伏＋益伏組8.2個月／紓癌特膠囊組8.3個月，保疾伏＋益伏組的病情惡化風險23%，明顯減少，存活風險比0.77。

中高風險患者群的客觀反應率分別為：保疾伏＋益伏組42%（N=178/425人）／紓癌特膠囊組29％（N=124/422人），保疾伏＋益伏組的客觀反應率較高。

總患者群的總生存期間中位數分別為：保疾伏＋益伏組未到達／紓癌特膠囊組37.9個月，保疾伏＋益伏組的生存風險29%，明顯減少，存活風險比0.71。

總患者群的無惡化生存期間中位數分別為：保疾伏＋益伏組9.7個月／紓癌特膠囊組9.7個月，保疾伏＋益伏組的病情惡化風險15%，明顯減少，存活風險比0.85。

總患者群的客觀反應率分別為：保疾伏＋益伏組41％（N=227/550人）／紓癌特膠囊組34％（N=186/546人），保疾伏＋益伏組的客觀反應率較高。

在安全性方面，等級3、4的副作用最多，分別為：保疾伏＋益伏組的血清脂肪酶增加10%、澱粉酵素增加6%及ALT增加5％／紓癌特膠囊組則是高血壓17％、疲勞10％、手腳症候群9％。因副作用而逝世的患者分別為：保疾伏＋益伏組8人／紓癌特膠囊組4人。

根據CheckMate-214試驗的長期追蹤訪問結果，Robert J Motzer對此表示：未治療的轉移性腎細胞癌患者使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏，中高風險患者皆反應出長期效用。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源：Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: extended follow-up of efficacy and safety results from a randomised, controlled, phase 3 trial(Lancet Oncol. 2019 Aug 16. pii: S1470-2045(19)30413-9. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30413-9.)

Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: extended follow-up of efficacy and safety results from a randomised, controlled, phase 3 trial(Lancet Oncol. 2019 Aug 16. pii: S1470-2045(19)30413-9. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30413-9.)

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