（肺癌）艾瑞莎＋佳鉑帝＋愛寧達有效？

（肺癌）艾瑞莎＋佳鉑帝＋愛寧達有效？

（肺癌）艾瑞莎＋佳鉑帝＋愛寧達有效？

• 2020年3月9日
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2019年11月4日、Yukio Hosomi在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『沒有治療經歷、EGFR基因陽性的非小細胞肺癌患者，使用EGFR酪胺酸激酶抑制劑艾瑞莎＋佳鉑帝＋愛寧達併用療法，在NEJ009第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

NEJ009第三期臨床試驗，將沒有治療經歷、EGFR基因陽性的非小細胞肺癌患者（N＝345人），隨機分成下列兩組。主要評價項目為無惡化生存期間、第二次無惡化生存期間、總生存期間，次要評價項目為客觀反應率、安全性等。

併用療法組（三週為一個療程，每日一次艾瑞莎250mg＋佳鉑帝AUC5＋愛寧達500mg/m2，N=172人）。

艾瑞莎單劑療法組（三週為一個療程，每日一次艾瑞莎250mg，N=173人）。

本次試驗的患者背景如下

年齡中位數

併用療法組：64.8歲

艾瑞莎單劑療法組：64.0歲

性別

併用療法組：男性 32.9％、女性 67.1％

艾瑞莎單劑療法組：男性 37.2％、女性 62.8％

抽菸經歷

併用療法組：有過抽菸經歷的有42.9％、完全沒抽過菸的有56.5％

艾瑞莎單劑療法組：有過抽菸經歷的有43.6％、完全沒抽過菸的有56.4％

轉移至中樞神經

併用療法組：轉移至中樞神經29.4％、沒有轉移至中樞神經70.6％

艾瑞莎單劑療法組：轉移至中樞神經22.1％、沒有轉移至中樞神經77.9％

EGFR基因變異反應

併用療法組：Exon19deletion 54.7％、L858R 40.6％、其他4.7％

艾瑞莎單劑療法組：Exon19deletion 55.2％、L858R 39.0％、其他5.8％

本次試驗的結果如下，主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為：併用療法組20.9個月／艾瑞莎單劑療法組11.2個月，併用療法組的無惡化生存期間風險為51%，存活風險比0.49，有明顯的改善。總生存期間中位數分別為：併用療法組50.9個月／艾瑞莎單劑療法組38.8個月，併用療法組的總生存期間風險為27.8%，存活風險比0.722，有明顯的改善。

另一方面，主要評價項目第二次無惡化生存期間中位數分別為：併用療法組20.9個月／艾瑞莎單劑療法組18.0個月，雖然併用療法組的無惡化生存期間風險減少18.2％，存活風險比0.81，並沒有明顯的改善。次要評價項目客觀反應率分別為：併用療法組84％／艾瑞莎單劑療法組67％，併用療法組有明顯改善。

在安全性方面，整體副作用的發生率分別為：併用療法組95.9％／艾瑞莎單劑療法組98.2％，等級3以上的副作用發生率分別為：併用療法組65.3％／艾瑞莎單劑療法組31.0％。併用療法組與艾瑞莎單劑療法組相比，在大多數的患者身上所確認到的等級3以上的副作用比率分別有中性粒細胞減少症（併用療法組31.2％／艾瑞莎單劑療法組0.6％）、貧血（併用療法組21.2％／艾瑞莎單劑療法組2.3％）、血小板減少症（併用療法組17.1％／艾瑞莎單劑療法組0％）。

根據NEJ009臨床試験的結果，Yukio Hosomi對此發表了以下結論：沒有治療經歷、EGFR基因陽性的非小細胞肺癌患者，使用EGFR酪胺酸激酶抑制劑艾瑞莎＋佳鉑帝＋愛寧達併用療法，與艾瑞莎單劑療法相比，無惡化生存期間及總生存期間皆有所改善。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源：Gefitinib Alone Versus Gefitinib Plus Chemotherapy for Non–Small-Cell Lung Cancer With Mutated Epidermal Growth Factor Receptor: NEJ009 Study(J Clin Oncol. 2019 Oct 25:JCO1901740. doi: 10.1200/JCO.19.01740.)

#肺癌 #艾瑞莎 #佳鉑帝 #愛寧達

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