（胃癌）保疾伏＋欣銳擇＋紫衫醇的有效性？
（胃癌）保疾伏＋欣銳擇＋紫衫醇的有效性？
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（胃癌）保疾伏＋欣銳擇＋紫衫醇的有效性？
- 2019年8月30日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年7月3日到6日，在西班牙巴塞羅那舉辦的ESMO胃腸道癌症年會上門脇重憲發表了『第一線治療後腫瘤惡化，無法切除／復發胃・胃食道接合部癌患者第二線治療使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋欣銳擇＋紫衫醇，在第一、二期臨床試驗的有效性及安全性檢證。』
本次試驗為第一線治療後腫瘤惡化，無法切除／復發胃・胃食道接合部癌患者，進行四週為一次療程：
保疾伏＋欣銳擇＋紫衫醇（第1、15天時，保疾伏3mg/kg＋第1、15天時，欣銳擇8mg/kg＋第1、8、15天時，紫衫醇80mg/m2）。
主要評價項目為第一期臨床試驗劑量限制毒性、第二期臨床試驗6個月無惡化生存期間。該試驗在日本進行。
本次試驗的結果，在第一期臨床試驗主要評價項目中，確認兩名患者有劑量限制毒性，該用量被確定為第2期臨床試驗推薦劑量，因為它低於試驗前所設定的標準。
第二期臨床試驗，在中位數隨訪16.8個月的主要評價項目之中，6個月無惡化生存期為46.4，超過當初所設定的門檻值（35%），主要評價項目達成。中位數無惡化生存期間為5.1個月。
腫瘤高度表現的六個月無惡化生存率分別為：陰性群48.5%／陽性群66.7%。
其他評價項目中，客觀反應率為37.2%，腫瘤高度表現的客觀反應率分別為：陰性群36.4%／陽性群66.7
在安全性方面，等級3以上的副作用發生率為93.0%（N=40人），等級3以上的副作用免疫相關不良反應32.6％（N=14人）。因治療相關不良反應而離世的患者為1人，其原因為血小板減少性。
資料來源：Multicenter phase I/II study of nivolumab combined with paclitaxel plus ramucirumab as the second-line treatment in patients with advanced gastric cancer（World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019 Abstract #SO-001）
#胃癌
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