（胸膜間皮瘤）Cediranib＋Pemetrexed disodium＋順鉑的有效性？
（胸膜間皮瘤）Cediranib＋Pemetrexed disodium＋順鉑的有效性？
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（胸膜間皮瘤）Cediranib＋Pemetrexed disodium＋順鉑的有效性？
- 2019年9月17日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年8月6日、Anne S. Tsao在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『無法切除且未經化療的惡性胸膜間皮瘤患者，使用抗VEGF受體抑制劑Cediranib＋Pemetrexed disodium＋順鉑，在SWOG S0905第二期臨床試驗的有效性及安全性驗證。』
SWOG S0905試驗對無法切除且未經化療的惡性胸膜間皮瘤患者（N＝92人）採隨機抽樣的第二期臨床試驗，主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為總生存期間、客觀反應率。
以21天為一個療程：
Cediranib組（第1天，Pemetrexed disodium500/m2＋第1天，順鉑75mg/m2＋第1～21天，每日一次，Cediranib20mg，N＝45人）
安慰劑組（第1天，Pemetrexed disodium500/m2＋第1天，順鉑75mg/m2＋第1～21天，每日一次，安慰劑，N＝47人）
本次試驗實施的背景為惡性胸膜間皮瘤屬於罕見癌種且預後不良，治療方式是相當有限。作為惡性胸膜間皮瘤屬的治療，使用全身化學治療預期可提升VEGF受體抑制劑的抗腫效果。根據以上背景因素，於本次試驗中檢證口服VEGF受體抑制劑Cediranib＋化學治療的有效性。
本次試驗中患者的組成如下：
年齡中位數
Cediranib組：72歲（46-82歲）
安慰劑組：72歲（51-85歲）
性別
Cediranib組：男性84％
安慰劑組：男性85％
人種
Cediranib組：白人96％、非裔美國人2％
安慰劑組：白人89％、非裔美國人6％
日常體能狀態
Cediranib組：ECOG＝0～1的有93%，ECOG＝2的有27％
安慰劑組：ECOG＝0～1的有94%，ECOG＝2的有26％
有放射線治療經歷
Cediranib組：18%
安慰劑組：19%
有術前／術後化學治療經歷
Cediranib組：13%
安慰劑組：13%
根據以上的背景，在追訪期間中位數為31個月時的結果如下。主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為：Cediranib組7.2個月／安慰劑組5.6個月，Cediranib組的疾病惡化風險改善29%，存活風險比為：0.71。
次要評價項目總生存期間中位數分別為：Cediranib組10個月／安慰劑組8.5個月，雖然Cediranib組的生存風險改善12%，但並沒有顯著的差異，存活風險比為：0.88。客觀的反應率分別為：Cediranib組50%／安慰劑組20%，Cediranib組50%明顯較高。
在安全性方面，總體副作用發生率分別為：Cediranib組100%／安慰劑組91%，等級3、4副作用發生率分別為：Cediranib組69%／安慰劑組57%。
Cediranib組與安慰劑組相比，Cediranib組的總體副作用發生率較高，其比率如下。食慾不振：51％／38％、腹瀉：46.7％／17％、流鼻血：13％／0％、肌肉萎縮：16％／9％、高血壓：44％／15％、噁心：76％／66％、末梢神經障礙：20％／11％、體重減少：36％／21％、骨髓抑制44％／30％。
根據SWOG S0905試驗的結果，Anne S. Tsao對此發表了以下結論：針對無法切除且未經化療的惡性胸膜間皮瘤患者，使用抗VEGF受體抑制劑Cediranib＋Pemetrexed disodium＋順鉑，無惡化生存期間及客觀反應率有所改善。
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資料來源：Phase II Trial of Cediranib in Combination With Cisplatin and Pemetrexed in Chemotherapy-Naïve Patients With Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma (SWOG S0905)(J Clin Oncol. 2019 Aug 6:JCO1900269. doi: 10.1200/JCO.19.00269.)
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