（淋巴瘤）追加Yescarta適應症狀
（淋巴瘤）追加Yescarta適應症狀
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（淋巴瘤）追加Yescarta適應症狀
- 2023年1月4日
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2022年12月23日，第一三共株式會社及美國Gilead旗下子公司，Kite共同宣佈以CD19為標的CAR-T細胞療法Yescarta靜脈點滴藥物，於2022年12月20日獲得適應症狀追加許可，用於復發、難治性B細胞淋巴瘤。
本次的批准是根據國外第三期臨床試驗ZUMA-7的實驗結果，該試驗評估Yescarta作爲第二線治療用於復發、難治性B細胞淋巴瘤的有效性及安全性。根據該試驗的結果，於2022年4月提出適應擴大申請。
兩家公司新聞稿中提到，透過提供給復發/難治性B細胞淋巴瘤患者新的二線治療選擇，為更多患者做出貢獻。
本次獲得批准的適應症狀有B細胞淋巴瘤、瀰漫性B細胞淋巴瘤、原發性縱膈腔大B細胞淋巴瘤、轉化後的濾泡性淋巴瘤及高度惡行B細胞淋巴瘤。
資料來源：https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202212/20221223_J.pdf
- 臨床實驗用藥
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