（黑色素瘤）Epacadostat+KEYTRUDA的臨床報告
（黑色素瘤）Epacadostat+KEYTRUDA的臨床報告
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（黑色素瘤）Epacadostat+KEYTRUDA的臨床報告
- 2018年9月14日
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2018年6月1號到5號，在美國伊利諾州，芝加哥舉辦的美國癌症腫瘤學會（ASCO 2018）針對轉移不能切除的黑色素瘤患者進行IDO1抑制劑的Epacadostat+抗PD-1抗體藥(Keytruda)併用，和安慰劑的第三階段臨床實驗 ECHO-301/ KEYNOTE-252試驗（NCT02752074），結果由The University of Sydney・Georgina V. Long醫師發表。
ECHO-301/KEYNOTE-252，針對無法切除的黑色素瘤患者（N=706人），一天兩次使用 Epacadostat 100mg + 3週1次Keytruda 200mg併用（N=354），來和安慰劑組（N=352），1:1進行。評量方式為無惡化期間（PFS）、全生存期間（OS）、另外還有客觀反應率（ORR）等進行國際多項設施的共同雙盲下的第三階段臨床實驗。
這次臨床的結果，主要評量項目為無惡化生存期間（PFS）的中位數為Epacadostat組為4.7個月，對照組的安慰劑為4.9個月，在統計學內的意義並沒有太大的差別（HR:1.00，信賴區間為:0.83-1.21, P=0.517），另外，12個月無惡化生存期間（PFS），兩者都是37%。
另外還有一個評量項目是整體存活率（OS），同樣死亡（OS）風險差異不大。分別是（HR: 1.13，信賴區間: 0.86-1.49, P=0.807)，12個月的存活率，兩者都是74%。
客觀反應率（ORR），Epacadostat組為34.2%，安慰劑為31.5%。最後，藥物所產生的副作用也和Epacadostat所公布的資料一致。
以上是ECHO-301/KEYNOTE-252臨床實驗的結果。Georgina V. Long醫師表示，針對無法手術且有轉移的黑色素癌患者使用Epacadostat + 抗PD-1抗體藥Keytruda併用療法，PFS, OS在臨床上都無法顯示有任何的有效意義。
Epacadostat (E) plus pembrolizumab (P) versus pembrolizumab alone in patients (pts) with unresectable or metastatic melanoma: Results of the phase 3 ECHO-301/KEYNOTE-252 study.（ASCO 2018, Abstract No.108）
#黑色素瘤
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