PARP Inhibitor Niraparib: Oral Tablet Formulation for Ovarian Cancer
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы томоохон эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Convenient New Tablet Formulation
- June 9, 2022
Takeda Pharmaceutical announced Japanese regulatory approval of niraparib oral tablet 100mg formulation for ovarian cancer patients. The approval was based on bioequivalence and dissolution studies confirming equivalence between the new tablet and existing capsule formulations.
Approved Indications
Niraparib is approved for:
- First-line maintenance therapy after initial chemotherapy in ovarian cancer
- Maintenance therapy in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer
- Treatment of platinum-sensitive recurrent ovarian cancer with homologous recombination repair deficiency
Key Advantage Over Capsule
The niraparib capsule formulation requires refrigerated storage. The new oral tablet formulation can be stored at room temperature, improving convenience and patient compliance, particularly in resource-limited settings or during extended travel.
Clinical Significance
Since Japanese launch of niraparib capsules in 2020, Takeda reports extensive clinical experience managing treatment of newly diagnosed and recurrent ovarian cancer patients. The tablet formulation expands access and improves practical management of maintenance therapy.
Data Source
https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/2022/ZEJULA/
Medical Supporter was formerly certified as an international medical visa guarantor by Japan's Ministry of Foreign Affairs and the Ministry of Economy, Trade and Industry (B-066).
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй; зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.