AbbVie-ийн ImmunoGen-ий ADC эм ховор цусны хорт өвчинд FDA-ийн зөвшөөрөл авлаа
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Хэрэв та эсвэл таны гэр бүлийн гишүүн ховор цусны хорт өвчтэй бол, АНУ-ын FDA шинэ эм зөвшөөрсөн тухай мэдээ таны анхаарлыг татаж болно. AbbVie компанийн охин компани ImmunoGen-ийн боловсруулсан ADC (antibody-drug conjugate) ангиллын эм ховор цусны хорт өвчний эмчилгээнд FDA-ийн албан ёсны зөвшөөрөл авсан байна.
ADC гэж юу вэ?
ADC нь "эсрэгбие-эм нэгдэл" гэсэн утгатай. Энэ нь хорт эсийг онилон олж, эмийн нөлөөг шууд тэнд хүргэдэг эмчилгээний арга юм. Ямар тодорхой эм, ямар цусны хорт өвчинд зөвшөөрөгдсөн талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг албан ёсны мэдэгдлээс шалгана уу — одоогоор нийтэд нээлттэй болсон дэлгэрэнгүй мэдээлэл хязгаарлагдмал байна.
Энэ мэдээ Японд эмчлүүлэхийг бодож буй хүнд ямар хамааралтай вэ?
- АНУ-д FDA зөвшөөрөл авсан эм Японд заавал нэгэн зэрэг зөвшөөрөгддөггүй — Японы PMDA тусдаа үнэлгээ хийдэг.
- Японд энэ эм одоогоор хэрхэн боломжтой эсэхийг баталгаажуулах шаардлагатай; эмнэлгийн мэргэжилтнээс лавлах нь зүйтэй.
- Гэсэн хэдий ч Япон нь ховор цусны хорт өвчний эмчилгээнд дэлхийд тэргүүлэгч орнуудын нэг бөгөөд олон нарийн мэргэжлийн эмнэлэгтэй.
Японд хоёр дахь санал авах боломж
Хэрэв та одоогийн эмчилгээний төлөвлөгөөндөө эргэлзэж байгаа бол, Японы мэргэжилтнээс хоёр дахь санал (second opinion) авах нь нэг сонголт байж болно. Энэ нь:
- Таны өвчний байдлыг дахин үнэлүүлэх
- Японд боломжтой эмчилгээний сонголтуудыг мэдэх
- Гадаадад эмчлүүлэх нь тохиромжтой эсэхийг тодруулах
зорилгоор хийгддэг.
Цаашид юу хийж болох вэ?
Шинэ эм зөвшөөрөгдсөн тухай мэдээ сонирхолтой боловч, таны хувьд тохиромжтой эсэхийг зөвхөн мэргэжлийн эмч тодорхойлно. Японд эмчлүүлэх боломжийг судлахыг хүсвэл, зөвлөгөө авах, эмнэлэгтэй холбогдох зуучлалын үйлчилгээг ашиглах нь дараагийн алхам байж болно.
Товч дүгнэлт
- AbbVie/ImmunoGen-ийн ADC ангиллын эм ховор цусны хорт өвчинд FDA зөвшөөрөл авсан.
- Ямар тодорхой эм, ямар өвчинд зориулагдсан талаар дэлгэрэнгүйг албан ёсны мэдэгдлээс шалгана уу.
- Японд энэ эм боломжтой эсэх нь тусдаа үнэлгээ шаарддаг — баталгаажуулах шаардлагатай.
- Японд хоёр дахь санал авах, мэргэжлийн зуучлалаар дамжуулан эмнэлэгтэй холбогдох боломж байдаг.
Энэхүү нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн нэгтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш болно. Аль ч эмчилгээ таны хувьд тохиромжтой эсэхийг зөвхөн мэргэжлийн эмч тус тусад нь үнэлнэ.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.