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（乳癌）HER2抗體藥物複合體DS-8201有效？
2019年12月11日、Shanu Modi在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了『有過T-DM1治療經歷、HER2基因陽性赴發行癌患者，使用HER2抗體藥物複合體DS-8201單劑療法，在DESTINY-Breast01第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
本次第二期臨床試驗是由國際多個設施共同公開進行，對有過T-DM1治療經歷、HER2基因陽性赴發行癌患者，使用HER2抗體藥物複合體DS-8201 5.4mg/kg單劑療法，持續進行到出現病期進展或發生不可預期的副作用為止。主要評價項目客觀反應率，次要評價項目治療反應持續時間及總生存期間。
本次試驗實施的主因，是有過T-DM1治療經歷、HER2基因陽性赴發行癌患者，使用HER2抗體藥物複合體DS-8201，在第一期臨床試驗的客觀反應率為59.5%，治療反應持續時間中位數20.7個月，其效果備受期待。因此於第二期臨床試驗中檢證DS-8201的有效性及安全性。
ECOG＝0的有55.4%、ECOG＝1的有44％、ECOG＝2的有0.5％
本次試驗的結果如下，主要評價項目客觀反應率為60.9%，其中完全有效6.0％，部分有效54.9%。
次要評價項目治療反應持續時間中位數為14.8個月，無惡化生存期間中位數為16.4個月，總生存期間中位數未到達，六個月總生存率為93.9%，十二個月總生存率為86.2%。
在安全性方面，至少發生一種以上的副作用發生率為99.5%，等級3以上的副作用發生率為57.1%，在5%以上的患者身上所確認到的等級3的副作用分別為：中性粒細胞減少症20.7％、貧血8.7％、可欣7.6％、白血球數減少6.5％、淋巴球數減少6.5％、疲勞6.0％。因副作用而減輕治療量的有23.4%，治療中止的有15.2%。
根據DESTINY-Breast01臨床試験的結果，Shanu Modi對此發表了以下結論：有過T-DM1治療經歷、HER2基因陽性赴發行癌患者，使用HER2抗體藥物複合體DS-8201單劑療法，有持續性的抗腫瘤效果。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
資料來源：Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer(N Engl J Med. 2019 Dec 11. doi: 10.1056/NEJMoa1914510.)
Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer(N Engl J Med. 2019 Dec 11. doi: 10.1056/NEJMoa1914510.)
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