（乳癌）同時併用Pyrotinib＋截瘤達有效?
（乳癌）同時併用Pyrotinib＋截瘤達有效?
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（乳癌）同時併用Pyrotinib＋截瘤達有效?
- 2019年7月15日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年5月31日～6月4日，在美國芝加哥所舉辦的臨床腫瘤學會ASCO 2019上發表了『有過賀癌平及紫杉醇系抗癌藥治療經歷的HER2陽性轉移性乳癌患者，同時併用RTK抑制劑Pyrotinib＋截瘤達療法，在第三期臨床試驗的有效性及安全性檢證。』
本次試驗由多項設施共同進行，對有治療經歷的HER2陽性轉移性乳癌患者（N＝279人）採雙盲隨機分配以2：1的比例進行的第三期臨床試驗，主要評價項目無惡化生存期間，次要評價項目為客觀反應率、總生存期間等；
同時併用Pyrotinib＋截瘤達療法組（21天為一次療程第1天 Pyrotinib 400mg＋第1～14天每日兩次截瘤達1000mg/m2，N＝185人）。
其試驗實施主要原因為，在第一、二期臨床試驗中轉移性乳癌患者同時併用Pyrotinib＋截瘤達療法，確認了一定的抗腫效果，且患者能忍受治療中所產生的副作用，於是進行本次試驗。
試驗的結果為，主要評價項目無惡化生存期分別為；
同時併用Pyrotinib＋截瘤達療法組11.1個月／安慰劑對照組4.1個月，Pyrotinib組的存活風險比為0.69，有顯著的改善。
次要評價項目客觀反應率分別為；
同時併用Pyrotinib＋截瘤達療法組68.6%／安慰劑對照組16.0%。
在安全性上，有5%以上的患者確認到副作用，其中產生腹瀉副作用比例為併用Pyrotinib組30.8%／安慰劑對照組 12.8% ，手腳症候群副作用的比例為併用Pirotinib組產生15.7%／安慰劑對照組為5.3％。
根據第三期臨床試驗的結果，Zefei Jiang對此發表了以下結論：有治療經歷的HER2陽性轉移行乳癌患者，同時併用RTK抑制劑Pyrotinib＋截瘤達療法，無惡化生存期間有所改善。
資料來源：Pyrotinib combined with capecitabine in women with HER2+ metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab and taxanes: A randomized phase III study.(2019 ASCO Annual Meeting, Abstract No:1001)
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