（胃癌、大腸癌）癌瑞格＋保疾伏有效？
（胃癌、大腸癌）癌瑞格＋保疾伏有效？
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（胃癌、大腸癌）癌瑞格＋保疾伏有效？
- 2020年5月18日
- 讀畢需時 2 分鐘
2020年4月28日、設樂 紘平在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『曾有多項治療經歷、進行性胃癌／大腸癌患者，使用癌瑞格＋抗PD-1抗體藥保疾伏，在第1b期REGONIVO/EPOC1603臨床試驗的有效性及安全性結果。』
本次第1b期REGONIVO/EPOC1603臨床試驗，對曾有多項治療經歷、進行性胃癌／大腸癌患者，癌瑞格（28天為一個療程，第1~21天每日使用一次癌瑞格80-160mg）＋保疾伏（2週為一個療程，保疾伏3mg/kg），主要評價項目為劑量限制性毒性。
本次試驗實施的主因為抗PD-1抗體藥為首的免疫點檢查抑制劑，對胃癌、大腸癌以及其他癌種反應出較高的抗腫瘤效果，但是也有出現對免疫點檢查抑制劑出現抗性的反應，根據以上的背景，在基礎試驗的結果，確認到了癌瑞格＋抗PD-1抗體藥物有高抗腫瘤效果，因此開始了本次試驗。
本次試驗所登錄的患者人數有50人，背景如下：胃癌25人、大腸癌25人、曾有兩次治療經歷以上、在之前的治療中使用抗VGFR抗體藥的有96%，免疫點檢查抑制劑的有7%。
本次試驗的結果如下，在50人中有3人確認到了這次的主要評價項目劑量限制性毒性，出現等級3的副作用分別為：穿孔、丘疹及蛋白尿，另外確認了癌瑞格的劑量限制性毒性是160mg，在80mg、120mg組的並未確認到其限制性毒性。從大多數患者身上所卻確認到的副作用，分別為：起疹子、蛋白尿及手足症候群；
在有效性方面，客觀的反應率為40%（N=20人），依照癌種區分為：胃癌（44%，N＝11人）、大腸癌（36%，N=9人）。無惡化生存期間中位數分別為：胃癌5.6個月，大腸癌7.9個月。
根據REGONIVO/EPOC1603期臨床試験的結果，設樂 紘平對此發表了以下結論：曾有多項治療經歷、進行性胃癌／大腸癌患者，使用每日一次癌瑞格80mg＋抗PD-1抗體藥保疾伏，除了患者的忍受性良好，期待有更好的抗腫瘤效果。
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資料來源：Regorafenib Plus Nivolumab in Patients With Advanced Gastric or Colorectal Cancer: An Open-Label, Dose-Escalation, and Dose-Expansion Phase Ib Trial(J Clin Oncol. 2020 Apr 28:JCO1903296. doi: 10.1200/JCO.19.03296.)
#胃癌 #大腸癌 #癌瑞格
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