（扁平上皮癌）cemiplimab有效？
（扁平上皮癌）cemiplimab有效？
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（扁平上皮癌）cemiplimab有效？
- 2020年3月30日
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2020年１月14日、Michael R Migden在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『不適用標準治療、皮膚局部扁平上皮癌患者，使用cemiplimab單劑療法，在第二期臨床試驗的安全性及有效性結果。』
本次第二期臨床試驗是單臂開放式試驗，對不適用標準治療、皮膚局部扁平上皮癌患者，以兩週為一個週期，使用cemiplimab 3mg/kg單劑療法，最多使用96週。主要評價項目為客觀反應率。
本次試驗實施的主因是皮膚轉移性扁平上皮癌患者，在其他的臨床試驗上顯示，使用cemiplimab單劑療法有良好的抗腫瘤效果。因次，對標準治療後預後不良的皮膚局部性扁平癌上皮患者，使用cemiplimab單劑療法驗證其有效性。
本此試驗在隨訪中位數9.3個月時的結果如下，主要評價項目客觀反應率44%，其中完全有效13%，部分有效31%。
在安全性方面，等級3以上的副作用比率為44%（N=34/78人）。從大多數的患者身上所確認到的等級2以上的副作用為：高血壓8％、肺炎5％。較為嚴重的副作用發生率為29%，其中一人因誤嚥性肺炎而逝世。
根據第二期臨床試験的結果，Michael R Migden對此發表了以下結論：不適用標準治療、皮膚局部扁平上皮癌患者，使用cemiplimab單劑療法，有良好的抗腫瘤效果，對副作用的忍受性也沒有問題。
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資料來源：Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial(The Lancet Onocl. 2020 Jan 14. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30407-3)
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