（膽管癌）Pemazyre獲准在日上市
（膽管癌）Pemazyre獲准在日上市
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（膽管癌）Pemazyre獲准在日上市
- 2021年8月10日
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2021年6月1日，Incyte Biosciences Japan宣布將於日本開始販售Pemazyre，主要對象為FGFR2陽性、無法切除的膽管癌在化療後惡化的患者。
本次獲得販售的許可是依據FIGHT-202第二期臨床試驗的結果，FIGHT-202試驗由以下三個隊列組成，患者每日口服一次Pemazyre 13.5 mg，隊列A為FGFR2融合基因及基因重組的患者，隊列B為FGF/FGFR基因異常的患者，隊列C為FGF/FGFR基因沒有異常的患者，主要評價項目是隊列A的客觀反應率。
什麼是Pemazyre？
Pemazyre是一種口服酪氨酸激酶抑製劑，針對FGFR1/2/3有很強的抑製作用，建議每日口服一次13.5mg持續14天後停藥7天為一個治療週期。
- 臨床實驗用藥
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