（實體癌）Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）有效？
（實體癌）Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）有效？
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（實體癌）Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）有效？
- 2022年7月25日
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2022年6月3日~7日，University of Michigan Cancer Center的Ulka N. Vaishampayan等人在美國芝加哥舉行的臨床腫瘤學會上發表了，實體癌患者使用Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）單劑及聯合吉舒達治療，在ARTISTRY-1第1/2期的有效性及安全性的結果。
ARTISTRY-1試驗主要分成三組，A組：實體癌患者使用Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）單劑10µg/kg、B組：惡性黑色素瘤／腎細胞癌患者使用Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）、C組：進展性實體癌患者使用Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）3～6µg/kg/日＋吉舒達（21天為一個療程），主要評價項目為抗腫瘤效果及安全性。
本次試驗參與A組46人的結果，Nemvaleukin alfa (ALKS 4320) 的推薦用量確定為6 µg/kg/天，但未達到最大耐受劑量，使用Nemvaleukin alfa (ALKS 4320)10 µg/kg的患者確認了劑量限制毒性（DLT、等級四的副作用，急性腎損傷）。
參與B組及C組的患者，至少都接受過1~9種治療方案，其中包括免疫點檢查抑制劑，其中接受Nemvaleukin alfa (ALKS 4320)單劑療法的腎細胞癌患者的客觀反應率為18.2% (N = 4/22) 、惡性黑色素瘤為8.7％（N＝4/46人）。
B組及C組的患者所確認到的等級3~4的副作用分別為貧血（B組 9% ／C組 10%）、中性粒細胞減少症（B組 34% ／C組 9%）與目前的安全性檔案所確認到的一致。
根據ARTISTRY-1試驗的結果，Ulka N. Vaishampayan等人表示：實體癌患者使用Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）單劑療法及併用療法，雖然在曾有多次治療經歷的患者身上確認到持續的抗腫瘤效果，但是還需要進一步的研究。
另外，美國食品和藥物管理局(FDA)已將 Nemvaleukin alfa (ALKS 4320) 指定為治療黑色素瘤及卵巢癌用藥，黑色素瘤為稀少疾病用藥。
資料來源：https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/207280
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