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最後更新: 2021-08-25

(扁平上皮癌)Opdivo+Yervoy有效?

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(扁平上皮癌)Opdivo+Yervoy有效?

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本文為國際醫療資訊整理,非醫療建議,無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據,均編譯自日本各大醫療機關之公開文獻與官方說明;各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異,須由合格醫師個別評估。

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(扁平上皮癌)Opdivo+Yervoy有效?

  • 2022年12月19日
  • 讀畢需時 1 分鐘

2022年12月6日,Dana-Farber Cancer Institute的Robert I. Haddad等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者使用Opdivo+Yervoy作為第一線治療,在CheckMate 651第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。

CheckMate 651 第三期臨床試驗是將復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者(N=947人),按照1:1的比例隨機分成Opdivo+Yervoy組及EXTREME療法組(進行六次治療週期,並用Cetuximab作為維持療法),主要評價項目為PD-L1陽性(CPS≧20)患者的總生存期間,次要評價項目為PD-L1陽性(CPS≧1)患者的總生存期間,所有患者及PD-L1陽性(CPS≧20)的客觀反應率、治療反應持續時間。

本次試驗的結果,全體患者的總生存期間中位數分別為Opdivo+Yervoy組13.9個月/EXTREME療法組13.5個月,兩組間並未確認到明顯的差異。PD-L1陽性患者(CPS≧20)的總生存期間中位數分別為Opdivo+Yervoy組17.6個月/EXTREME療法組14.6個月,兩組之間並沒有明顯的差異。

次要評價項目PD-L1陽性患者(CPS≧1)的總生存期間分別為Opdivo+Yervoy組15.7個月/EXTREME療法組13.2個月,。PD-L1陽性患者(CPS≧20)的無惡化生存期間中位數分別為Opdivo+Yervoy組5.4個月/EXTREME療法組7.0個月,客觀反應率分別為Opdivo+Yervoy組34.1%/EXTREME療法組36.0%,治療反應持續時間中位數為Opdivo+Yervoy組32.6個月/EXTREME療法組7.0個月

在安全性方面,等級3~4的副作用發生率分別為Opdivo+Yervoy組28.2/EXTREME療法組70.7%。

根據CheckMate 651試驗的結果,Robert I. Haddad等人表示:復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者使用Opdivo+Yervoy作為第一線治療與EXTREME療法相比,全體患者或PD-L1陽性(CPS≥20)的總生存期間都沒有明顯的改善,另外在安全性方面,Opdivo+Yervoy副作用並沒有反映出良好的反應。

資料來源:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00332

  • 臨床實驗用藥
  • 免疫療法

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