（黑色素瘤）保疾伏＋益伏的有效性？
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日本前外務省醫療簽證保證機關B-66號 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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2019年9月27日到10月1日，在西班牙巴塞羅那舉辦的歐洲臨床腫瘤協會上James Larkin發表了『沒有治療經歷的惡性黑色素瘤患者，使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏併用療法、保疾伏單劑療法及益伏單劑療法，在CheckMate 067第三期臨床試驗五年追蹤訪問的有效性及安全性檢證結果。』
CheckMate 067第三期臨床試驗是針對沒有治療經歷的第III/IV期惡性黑色素瘤患者所進行，主要評價項目為總生存期間及無惡化生存期間。分組如下：
保疾伏＋益伏組（先以三週為一個療程的保疾伏1mg/kg＋益伏3mg/kg併用療法，進行四次後改為兩週一個療程的保疾伏3mg/kg單劑量療法，N=314人）
保疾伏組（兩週為一個療程，保疾伏3mg/kg，N=316人）
益伏組（三週為一個療程，益伏3mg/kg）
本次試驗的隨訪中位數60個月時的結果如下，主要評價項目總生存期間中位數分別為：保疾伏＋益伏組未到達／保疾伏組36.9個月／益伏組19.9個月。五年總生存率分別為：保疾伏＋益伏組52％／保疾伏組44％／益伏組26％。
BRAF基因變異比例進行區分的結果如下：保疾伏＋益伏組60%／保疾伏組30％／益伏組48%，顯示出總生存期間的改善與BRAF基因變異無關。
PD-L1表現在5%以上的五年總生存率分別為：保疾伏＋益伏組57％／保疾伏組51％／益伏組33％，PD-L1表現未滿5%的五年總生存率分別為：保疾伏＋益伏組51％／保疾伏組43％／益伏組24％。
本次試驗的隨訪中位數60個月時的結果如下，主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為：保疾伏＋益伏組11.5個月／保疾伏組6.9個月／益伏組2.9個月。五年無惡化生存率分別為：保疾伏＋益伏組36％／保疾伏組29％／益伏組8％。
根據CheckMate 067臨床試驗的結果，James Larkin對此發表了以下結論：沒有治療經歷的惡性黑色素瘤患者，使用保疾伏＋益伏併用療法的結果與益伏單劑療法相比，總生存期間顯示出了保疾伏＋益伏併用療法長期的有效性。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
資料來源：Nivolumab Combined with Ipilimumab or Alone Outperforms Ipilimumab at 5 Years in Advanced Melanoma[ESMO 2019 Oncology News]
Nivolumab Combined with Ipilimumab or Alone Outperforms Ipilimumab at 5 Years in Advanced Melanoma[ESMO 2019 Oncology News]
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